• Ο σωλήνας τραχειοστομίας, η λωρίδα υποστήριξης αυχένα και η εσωτερική κάνουλα μίας
χρήσης δεν μπορούν να επαναποστειρωθούν επαρκώς από τον χρήστη, ώστε να διευκολυνθεί
η ασφαλής επαναχρησιμοποίηση, και επομένως προορίζονται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή.
Οι προσπάθειες επαναποστείρωσης αυτής της συσκευής μπορεί να οδηγήσουν σε αστοχία του
προϊόντος και σε αυξημένους κινδύνους για τον ασθενή.
• Αποστειρωμένο μόνο αν η προστατευτική θήκη και το κάλυμμα δεν είναι ανοιγμένα,
κατεστραμμένα ή σπασμένα. Μην επαναποστειρώνετε. Μην αποθηκεύετε το προϊόν σε
θερμοκρασίες πάνω από 49˚C (120˚F).
• Πριν από τη χρήση να γίνει χειρισμός με τη δέουσα προσοχή για την αποφυγή μόλυνσης
του χρήστη.
• Η εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης έχει σχεδιαστεί για χρήση σε έναν μόνο ασθενή και δεν
πρέπει να καθαρίζεται για να επαναχρησιμοποιείται.
• Όταν χρησιμοποιείται εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης μπορεί να αντικατασταθεί μόνο με
εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης Shiley ιδίου μεγέθους.
• Συνιστάται στον χρήστη να έχει πάντα μαζί του μία εφεδρική εσωτερική κάνουλα μίας χρήσης.
• Όταν χρησιμοποιείτε υδατοδιαλυτό λιπαντικό, φροντίστε το λιπαντικό να μην εισέρχεται στον
αυλό του σωλήνα και να μην τον αποφράσσει, πράγμα το οποίο μπορεί να περιορίσει
τον αερισμό.
• Οι ασθενείς που νοσηλεύονται κατ' οίκον πρέπει να μαθαίνουν προσεκτικά από έναν προμηθευτή
οικιακής ιατρικής φροντίδας την κατάλληλη χρήση και τον χειρισμό του σωλήνα τραχειοστομίας
και των εξαρτημάτων του.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής σε ιατρούς ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
• Ο σωλήνας τραχειοστομίας και το επιπωματικό είναι ιατρικές συσκευές για χρήση σε έναν ασθενή.
Η διάρκεια χρήσης σε έναν μόνο ασθενή δεν πρέπει να υπερβαίνει τις είκοσι εννέα (29) ημέρες. Η
Covidien δεν συνιστά και δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση των συσκευών αυτών για χρονικό πλαίσιο
μεγαλύτερο των 29 ημερών. Οι αποφάσεις σχετικά με τις αλλαγές του σωλήνα τραχειοστομίας
θα πρέπει να λαμβάνονται από τον υπεύθυνο ιατρό ή τον εκπρόσωπό του χρησιμοποιώντας
αποδεκτές ιατρικές τεχνικές και κρίση.
• Οι κλινικοί ιατροί που τοποθετούν διαδερμικά αυτή τη συσκευή πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με
τη διαδικασία πριν χρησιμοποιήσουν αυτό τον σωλήνα.
• Πριν από τη χρήση εξετάστε αν το επιπωματικό μπορεί να εισαχθεί και να αφαιρεθεί χωρίς δυσκολία.
• Για να διευκολύνετε την τοποθέτηση του σωλήνα τραχειοστομίας, λιπάνετε πολύ καλά την
επιφάνεια του διαστολέα τοποθέτησης.
• Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα ή χημικούς παράγοντες πέρα από αποστειρωμένο αλατούχο
διάλυμα, υπεροξείδιο του υδρογόνου ή νερό και ελαφρύ απορρυπαντικό, καθώς μπορεί να
προκληθεί βλάβη στον σωλήνα.
• Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις κατά την απόρριψη του σωλήνα τραχειοστομίας και των
εξαρτημάτων. Η απόρριψη πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τα τρέχοντα πρότυπα του ιδρύματος και
τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς για βιολογικά επικίνδυνα απορρίμματα.
• Η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις είκοσι εννέα (29) ημέρες.
ΣΉΜΕΙΏΣΕΙΣ
• Ο σωλήνας τραχειοστομίας και τα εξαρτήματα επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν με ακτίνες Χ,
υπέρηχο, τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET) και θεραπεία ακτινοβολίας.
• Ο σωλήνας τραχειοστομίας και τα εξαρτήματα αποτελούνται από πλαστικό ιατρικής χρήσης,
το οποίο δεν περιέχει και δεν έχει κατασκευαστεί με υλικά από φυσικό ελαστικό latex ή DEHP
(Φθαλικός δι(2-αιθυλoεξυλo) εστέρας).
• Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου.
• Το προϊόν μπορεί να καθαριστεί θερμικά σε νερό σε θερμοκρασία 65 βαθμών Κελσίου χωρίς την
προσθήκη χημικών προσθέτων.
Περιεχόμενα συσκευασίας: 1 σωλήνας τραχειοστομίας με εύκαμπτο αυχενικό έλασμα, 1 εσωτερική
κάνουλα μίας χρήσης, 1 επιπωματικό, 1 λωρίδα υποστήριξης αυχένα. Για μεγέθη και διαστάσεις
ανατρέξτε στη σελίδα 2.
60