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Marque déposée
Propriétaire de la
marque
®
Descogen
Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax
Aseptix
®
Cleanisept
Dr. Schumacher
Définitions relatives aux
informations sur la sécurité
AVERTISSEMENT
Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent
des informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des
blessures graves.
ATTENTION
Les messages de mise en garde « ATTENTION »
fournissent des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, peut entraîner des blessures
mineures ou modérées chez l'utilisateur ou le
patient, ainsi que l'endommagement du dispositif
médical ou d'autres objets.
REMARQUE
Les REMARQUES délivrent des informations
complémentaires destinées à faciliter le
fonctionnement.
50
Exigences du groupe
d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur le
produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
–
chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une
formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice de
son travail).
–
Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
–
Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.
Groupes d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans l'application du produit.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des appareils
médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et exécute
les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances
spécialisées en ingénierie électrique et mécanique,
et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs
médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit
ou des outils sont nécessaires, les opérations
d'entretien doivent être exécutées par le personnel
d'entretien spécialisé. Le personnel d'entretien
spécialisé a été formé par Dräger pour les
opérations d'entretien concernant ce produit.
Symboles
Symbole Explication
Pression ambiante
Humidité relative
Fabricant
Date de fabrication
Référence de pièce
REF
SN
Numéro de série
Quantité
Limitation de température
Date de péremption
Notice d'utilisation SilverLine