Direktiivit Ja Valmistajan Vakuutus; Sähkömagneettinen Ympäristö - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Eränumero
Tuotenumero
Bluetoothin tunnistenumero

11.4 Direktiivit ja valmistajan vakuutus

11.4.1 Sähkömagneettinen ympäristö
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa sähkömagneettisissa ympäristöissä:
• Käyttö terveydenhuollon laitoksessa (esim. sairaanhoidossa jne.)
• Käyttö kotioloissa tapahtuvassa terveydenhoidossa (esim. käyttö kotona, käyttö ulkona)
Asiakkaan tai tuotteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Huomioi turvaohjeet luvussa "Huomautuksia oleskelusta tietyillä alueilla" (Huomautuksia oleske­
lusta tietyillä alueilla).
Seuraavissa taulukoissa esitetään suoritettujen kokeiden tarkastustaso. Jos arvo poikkeaa alem­
missa taulukoissa esitetyistä arvoista, ylempi arvo pätee.
Taulukko 1 - Sähkömagneettiset päästöt koskien kaikkia laitteita ja järjestelmiä
Häiriöpäästömittaukset
HF-säteilyt CISPR 11:n
mukaan
HF-säteilyt CISPR 11:n
mukaan
Yliaalto IEC 61000-3-2:n
mukaan
Jännityksen vaihtelut / välkyntä
IEC 61000-3-3:n mukaan
Taulukko 4 - Suojus
Ilmiö
Staattisen sähkön pur­
kautuminen
Suuritaajuiset sähkö­
magneettiset kentät
Suuritaajuiset sähkö­
magneettiset kentät
langattomien viestintä­
Yhdenmukaisuus
Ryhmä 1
Luokka B
Ei sovellettavissa
Ei sovellettavissa
EMC-perusnormi tai
tarkastusmenetelmä
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
Sähkömagneettinen ympä­
ristö – pääsääntö
Tuote käyttää HF-energiaa vain
sisäiseen toimintaansa. Tämän
takia sen HF-säteily on hyvin
vähäistä ja on epätodennäköis­
tä, että viereiset sähkölaitteet
häiriintyvät.
Tuote on tarkoitettu käytettä­
väksi muissa kuin asumuksissa
tai sellaisissa tiloissa, jotka on
liitetty välittömästi yleiseen
pienjänniteverkkoon, johon
myös asuinrakennus kuuluu.
Häiriönsietokyvyn tarkastustaso
Terveydenhuollon
laitos
± 8 kV kontakti
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ilma,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
Katso taulukko 9
Kotioloissa tapahtu­
va terveydenhoito
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
151