Exigences Statutaires; Mesures De Précaution; Informations En Matière De Réglementation : Marquage Ce - Haag-Streit Perkins Mk2 Manual De Instrucciones

3. Informations relatives à la sécurité et à la
réglementation

Exigences statutaires

3.
5
• La conception du tonomètre à aplanation est conforme à un dispositif de classe
IIa selon la directive 93/42/CEE relatives au matériel médical.
• Le tonomètre à aplanation est conforme à la réglementation relative aux
tonomètres suivante : ISO 8612:2009 & EN ISO 15004-1:2009.
3. Mesures de précaution
6
• Les réglementations en matière de sécurité qui figurent dans les consignes
d'exploitation doivent être respectées scrupuleusement.
Prudence
Toutes les notes d'avertissement doivent être respectées impérativement !
3. Informations en matière de réglementation : Marquage CE
7
Les produits remplissent les exigences réglementaires conformément aux
normes suivantes :
Sécurité :
Électricité : EN60601-1 Partie 2 : Norme collatérale : Comptabilité
- suite
EN60601-1 Partie 1 : Exigences générales en matière de
sécurité pour le matériel médical électrique
électromagnétique
fr
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