Requisiti Di Legge; Avvertenza; Informazioni Di Legge: Marchio Ce - Haag-Streit Perkins Mk2 Manual De Instrucciones

it
3.
Informazioni sulla sicurezza e sulla regolamentazione
3.

Requisiti di legge

5
• Il tonometro d'applanazione è un dispositivo di classe IIa come da Direttiva
93/42/CEE sui Dispositivi Medici.
• Il tonometro d'applanazione è conforme alle normative
ISO 8612:2009 ed EN ISO 15004-1: 2009 sui tonometri.
3.

Avvertenza

6
• La normative di sicurezza riportate nelle istruzioni di funzionamento devono
Essere rispettate con particolare attenzione.
Attenzione
Si prega di osservare scrupolosamente tutti gli avvertimenti!
3.

Informazioni di legge: Marchio CE

7
I prodotto soddisfano i requisiti ai sensi delle seguenti normative:
Sicurezza:
Elettriche:
109
EN60601-1 Parte 1: Requisiti di sicurezza generali, Dispositivi
medici elettronici
EN60601-1-1 Parte 2: Normativa collaterale: Compatibilità
elettromagnetica
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