Préparation; Évaluation Des Risques Et; Procédure De Préparation Selon; En Iso 17664 - Air Techniques ProVecta 3D Prime Instrucciones De Uso

Utilisation
9 Préparation
Les accessoires suivants doivent être traités :
– Pièce à mordre :
- Nettoyage manuel
- Nettoyage et désinfection mécaniques
- Stérilisation à la vapeur
– Support de la pièce à mordre, repose-menton
pour clichés des articulations temporo-mandi-
bulaires, mentonnière pour patients dépour-
vus de dents et repose-menton pour clichés
des sinus
FR
- Nettoyage manuel
- Désinfection manuelle
- Nettoyage et désinfection mécaniques
– Rembourrage des appuie-tête Plus
- Nettoyage manuel
- Désinfection manuelle
- Nettoyage et désinfection mécaniques
Afin d'éviter un endommagement des acces-
soires, seuls les processus spécifiés doivent être
mis en œuvre�
9.1 Évaluation des risques et clas-
sification
Une évaluation des risques et une classification
des produits médicaux couramment utilisés en
médecine dentaire doivent être effectuées par le
praticien avant leur préparation� Respecter les
directives, normes et prescriptions propres au
pays�
Les accessoires du produit médical sont eux
aussi concernés par le traitement�
Recommandation de classification
Recommandation de classification pour une uti-
lisation conforme de la pièce à mordre :
semi-critique
Recommandation de classification pour une uti-
lisation conforme du support de la pièce à
mordre, repose-menton pour clichés des articu-
lations temporo-mandibulaires, mentonnière
pour patients dépourvus de dents et re-
pose-menton pour clichés des sinus et rem-
bourrage d'appuie-tête Plus :
non critique
L'exploitant est responsable d'assurer un clas-
sement correct des produits médicaux, la déter-
mination des étapes de préparation et la réalisa-
tion du préparation�
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9.2 Procédure de préparation selon

EN ISO 17664

Appliquer la procédure de préparation après
chaque traitement conformément à la procédure
de préparation selon la norme EN ISO 17664�
Informations importantes !
Les consignes de préparation selon EN
ISO 17664 ont été contrôlées indépen-
damment par le fabricant pour la prépa-
ration de l'appareil avec ses composants
en vue de leur réutilisation�
Le préparateur est responsable du fait
que la préparation effectuée avec les
équipements, matériels et personnels mis
en œuvre permette d'atteindre les résul-
tats souhaités� À cet effet, la validation et
des contrôles de routine du procédé de
préparation sont nécessaires� L'efficacité
et les conséquences négatives éven-
tuelles en cas de divergence avec les ins-
tructions ci-dessus sur l'initiative du res-
ponsable de la préparation relèvent ex-
clusivement de la responsabilité de ce
dernier�
Les préparations fréquentes n'ont que
des effets mineurs sur les composants
de l'appareil� La fin de la durée de vie du
produit est tout particulièrement influen-
cée par l'usure et les détériorations en
cours d'utilisation�
L'utilisation de composants sales, conta-
miné ou endommagés engage la seule
responsabilité du préparateur et du prati-
cien�
La procédure de préparation a été validée
comme suit :
– Nettoyage préalable :
- Lingettes désinfectantes de surface Mo-
narch (Air Techniques)
- Brosse de nettoyage
– Nettoyage manuel :
- Nettoyant enzymatique Monarch 2,0 % (v/v)
(Air Techniques)
– Désinfection manuelle :
- Lingettes désinfectantes de surface Mo-
narch (Air Techniques)
– Le nettoyage et la désinfection mécaniques
ont été réalisés conformément à la norme EN
ISO 15883 avec une efficacité vérifiée :
- Appareil de nettoyage et de désinfection PG
8536 CD (Miele, Gütersloh)
- Nettoyant : Neodisher MediClean Forte
2210200496L41 1904V004
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