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2 INTRODUCCIÓN
2.1 Uso previsto del dispositivo
¡ADVERTENCIA!
El dispositivo solo debe utilizarse para el uso previsto especificado y según lo dispuesto
por las regulaciones nacionales, los estándares industriales aplicables y las normas de
seguridad laboral y de prevención de accidentes.
Este dispositivo es un accesorio para las lámparas de hendidura BQ 900 o BP 900 de HAAG-STREIT y, con
diferentes adaptadores, para los modelos BI 900 o BM 900. Hay también disponible una versión del FUNDUS
MODULE 300 para terceros que puede usarse en lámparas de hendidura que no sean de HAAG-STREIT. Es
apto para lámparas de hendidura con una base de colocación del tonómetro de 12 mm de diámetro. FUNDUS
MODULE 300 está previsto para captar imágenes y vídeos digitales del fondo del ojo humano para su
documentación y consulta, así como para su uso en un entorno médico.
FUNDUS MODULE 300 está previsto para la captura de imágenes no midriáticas. En consecuencia, la luz
infrarroja se utiliza para ajustar la imagen del fondo del ojo y la luz visible se emite en forma de flash al
tomarse la imagen. La pupila no responde a la luz infrarroja, por lo que el examen es cómodo para el paciente.
También puede seleccionarse en el menú del dispositivo el uso de luz blanca constante para ajustar la imagen
si se emplean gotas midriáticas. Asimismo, pueden adquirirse imágenes con luz infrarroja tanto para ajustar
como para capturar la imagen. FUNDUS MODULE 300 dispone de 9 objetivos de fijación internos para que el
paciente fije la mirada durante la toma de imágenes.
¡NOTA!
Según la legislación federal de EE. UU., este dispositivo solo puede ser vendido por parte
de un médico o por orden de un médico o profesional sanitario con licencia.
¡NOTA!
Solo el personal cualificado y formado puede utilizar este dispositivo. El propietario será el
responsable de su formación. Solo puede utilizarse este dispositivo de acuerdo con su uso
previsto.
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