Onderhoud; Reiniging En Dagelijks Onderhoud; Afvalverwerking; Juridische Informatie - Ottobock Kenevo 3C60 Instrucciones De Uso

9 Onderhoud

INFORMATIE
Deze prothesecomponent is volgens ISO 10328 getest met drie miljoen belastingscycli. Afhan­
kelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie
tot vijf jaar.
Wanneer het product regelmatig een servicebeurt ondergaat, kan de gebruiksduur afhankelijk
van de gebruiksintensiteit worden verlengd.
Met het oog op uw eigen veiligheid en het behoud van de bedrijfszekerheid en garantie wordt
geadviseerd het product regelmatig een servicebeurt te laten geven. Bij deze servicebeurten wor­
den de sensoren gecontroleerd en worden versleten onderdelen vervangen.
Voor een servicebeurt moet het product met de acculader en netvoeding aan een orthopedisch
instrumentmaker worden overhandigd.

9.1 Reiniging en dagelijks onderhoud

1) Verwijder vuil en vlekken van het product met een vochtige doek en milde zeep (bijv. Ottobock
Derma Clean 453H10=1).
Zorg ervoor dat er geen vocht in de systeemcomponent(en) binnendringt.
2) Droog het product af met een pluisvrije doek en laat het aan de lucht volledig drogen.

10 Afvalverwerking

Dit product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval.
Wanneer u zich bij het weggooien ervan niet houdt aan de in uw land geldende voor­
schriften, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem
de aanwijzingen van de in uw land bevoegde instantie voor terugname- en inzamelproce­
dures in acht.

11 Juridische informatie

11.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

11.2 Handelsmerken

Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.

11.3 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 1999/5/EG betreffende radioappara­
tuur en telecommunicatie-eindapparatuur. De overeenstemmingsbeoordeling is door de fabrikant
uitgevoerd volgens bijlage IV van de richtlijn.
205