11.0 Notas EMC
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• Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales en lo que respecta a la CEM y deben instalarse de acuerdo
con las advertencias de la CEM que se describen a continuación.
• Los dispositivos portátiles y móviles de comunicación RF pueden afectar a los equipos electromédicos.
• El uso de accesorios, fuentes de alimentación y conexiones diferentes a los indicados puede causar un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo o del sistema.
11.1 Directrices y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El ATMOS
Variotherm plus debe funcionar en unas condiciones ambientales determinadas a continuación. El cliente o usuario
®
del ATMOS
Variotherm plus debe garantizar que esta se utilice en los ámbitos indicados.
®
Prueba de emisiones
Emisiones de RF según CISPR 11
Emisiones RF según CISPR 11
Emisiones armónica de acuerdo con
la IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión / flicker según IEC 61000-
3-3
i
No utilice el equipo en las inmediaciones directas de otros equipos ni apilado sobre otros equipos. Si es necesario operarlo
apilado o junto a otros equipos, observe el equipo para comprobar que funciona debidamente en esa configuración.
11.2 Directrices y declaración del fabricante - inmunidad
El ATMOS Variotherm plus debe funcionar en unas condiciones ambientales determinadas a continuación. El cliente o usuario
del ATMOS
Variotherm plus debe garantizar que esta se utilice en los ámbitos indicados.
®
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) de acuerdo con la
IEC 61000-4-2
EFT IEC 61000-4-4
Sobretensión de
acuerdo con la IEC
61000-4-5
Campo magnético a una
frecuencia de potencia
50/60 Hz de acuerdo
con la IEC 61000-4-8
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase B
Conformidad
Pruebas de nivel - IEC
60601
± 6 kV Descarga de
contacto
± 8 kV Descarga de aire
± 2 kV para líneas
eléctricas
± 1 kV para líneas de
entrada y de salida
1 kV
Modo diferencial
1 kV
Modo común
3 A/m
Entorno electromagnético - orientación
ATMOS
Variotherm plus utiliza energía HF solo para su
®
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y es poco probable que los dispositivos
electrónicos cercanos se vean afectados.
El ATMOS
Variotherm plus es adecuado para su uso
®
en todas las instalaciones, incluidas las domésticas y las
conectadas directamente a una fuente de alimentación
pública que abastezca también a edificios destinados a fines
residenciales.
Nivel de cumplimiento
± 6 kV Descarga de
contacto
± 8 kV Descarga de aire
± 2 kV para líneas
eléctricas
No aplicable
2 kV
Modo diferencial
1 kV
Modo común
No aplicable
Entorno electromagnético -
orientación
Los suelos deben ser de madera o de
hormigón o de baldosas de cerámica. Si
los suelos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe ser
de al menos un 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación
debe corresponder a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación
debe corresponder a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Los campos magnéticos de frecuencia
de red deben corresponder a los valores
típicos que se encuentran en un entorno
comercial u hospitalario.
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