Zimmer enPuls Manual De Usuario página 47

Declaración CEM del fabricante
Directrices y declaración del fabricante: seguridad electromagnética
El dispositivo <enPuls versión 2.0 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del dispositivo enPuls versión 2.0 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Controles de Nivel de control CEI 60601
seguridad
Descarga Descarga por contacto ± 6 kV
electrostática
(ESD) según Descarga por aire ± 8 kV
CEI 61000-4-2
Transitorios ± 2 kV para líneas de
eléctricos alimentación
rápidos/en
ráfagas según ± 1 kV para líneas de entrada
CEI 61000-4-4 y de salida
Tensiones de ± 1 kV en modo diferencial
choque
(sobretensiones) ± 2 kV en modo común
según CEI
61000-4-5
Caídas de <5 % U
T
tensión, (> 95 % de caída de U
interrupciones durante ½ período)
breves y
variaciones de 40 % U
T
la tensión de (60 % de caída de U
suministro 5 períodos)
según CEI
61000-4-11 70 % U
T
(30 % de caída en U
25 períodos)
<5 % U
T
(> 95 % de caída en U
durante 5 segundos)
Campo 3 A/m
magnético en la
frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
según CEI
61000-4-8
Nota: U es la tensión de la red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Nivel de cumplimiento
Descarga por contacto ± 6 kV
Descarga por aire ± 8 kV
± 2 kV para líneas de
alimentación
No se aplica a las líneas de
entrada y de salida
± 1 kV en modo diferencial
± 2 kV en modo común
<5 % U
T
(> 95 % de caída de U
T
durante ½ período)
40 % U
T
durante (60 % de caída de U
T
5 períodos)
70 % U
T
durante (30 % de caída en U
T
25 períodos)
<5 % U
T
(> 95 % de caída en U
T
durante 5 segundos)
3 A/m
Entorno electromagnético:
directrices
Los suelos deberían ser de madera,
hormigón o azulejos de cerámica. Si
los suelos están cubiertos con
material sintético, la humedad relativa
del aire debe ser inferior al 30 %.
La calidad de la tensión de suministro
debería ser la misma de un entorno
típico de hospital o comercio.
La calidad de la tensión de suministro
debería ser la misma de un entorno
típico de hospital o comercio.
La calidad del suministro debería ser
la misma de un entorno típico de
T
hospital o comercio. Si el usuario de
enPuls versión 2.0 requiere que el
dispositivo siga funcionando aunque
durante se interrumpa el suministro de
T
energía, se recomienda alimentar
enPuls versión 2.0 con una fuente de
alimentación ininterrumpida o una
durante batería.
T
T
Los campos magnéticos de la
frecuencia de red deberían ser los
mismos de un entorno típico de
hospital o comercio.
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