Controles Técnicos De Seguridad / Controles Metrológicos - Zimmer enPuls Manual De Usuario

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Control de seguridad
Control metrológico
En Alemania, el dispositivo enPuls versión 2.0 no necesita someterse a un
control de seguridad conforme al artículo 6 del Reglamento alemán para
usuarios de productos médicos. El dispositivo no aparece en el Apéndice 1 de
dicho reglamento.
El dispositivo enPuls versión 2.0 tampoco necesita someterse a una prueba
metrológica conforme al artículo 11 del Reglamento alemán para usuarios de
productos médicos. El dispositivo no aparece en el Apéndice 2 de dicho
reglamento.
En Alemania también debe respetarse el DGUV (Norma 3: sistemas y equipos
eléctricos) en su versión actual.
Indicación:
Estas normas son aplicables para el uso del dispositivo en Alemania. Siga las
normativas nacionales de su país.
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