Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Algemene bruikbare
lengte
3 m
Generatoraansluiting
4-pens
Hulpmiddelaansluiting
Drukknop
VIII.
CONTROLE VOORAFGAAND AAN GEBRUIK
Voer de volgende controles uit voordat de patiënt voor de procedure wordt binnengebracht. Met
deze tests kunt u controleren of de hulpmiddelen die u gaat gebruiken correct functioneren. Voer
deze tests in een steriele omgeving uit. Gebruik geen defecte apparatuur.
BELANGRIJ
WAARSCHUWINGEN EN UITLEG
KE ITEMS
Controleer voordat u de RFP-100A aansluitkabel (voor eenmalig
Steriliteit
gebruik) gebruikt de verpakking om er zeker van te zijn dat deze niet
is beschadigd en dat de steriliteit niet in gevaar is.
Controleer aansluitingen en de kabel op zichtbare beschadigingen,
Visuele
zoals verkleuring, scheuren, een vervaagd label, een gespleten kabel
controle
of knikken. Gebruik geen beschadigde apparatuur.
IX.
BENODIGDE APPARATUUR
Punctieprocedures moeten uitgevoerd worden in een speciale klinische setting die uitgerust kan
worden met een fluoroscopie-apparaat, radiografische
noodapparatuur en instrumentatie voor vaattoegang.
X.
GEBRUIKSAANWIJZING
Als het RF-punctiehulpmiddel correct is gepositioneerd op de punctielocatie en de generator
correct is ingesteld (volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing van de RFP-100A
generator), kan de RFP-100A aansluitkabel (voor eenmalig gebruik) gebruikt worden om de
katheter of draad op de generator aan te sluiten.
1.
Sluit het aansluiteinde van de kabel van de generator aan op de geïsoleerde
patiëntaansluiting op de RFP-100A generator volgens de gebruiksaanwijzing van de
generator. De RFP-100A aansluitkabel (voor eenmalig gebruik) gebruikt een circulaire
aansluiting, gevormd voor een juiste uitlijning. Breng de aansluitpennen op gelijke hoogte
met het contact en stop ze er in totdat de aansluiting goed in het stopcontact zit. Als de
kabel op een andere manier wordt aangesloten, raken de pennen van de aansluiting
beschadigd.
2.
Gebruik geen overmatige kracht om de kabel op de generator aan te sluiten. Als er
overmatige kracht wordt gebruikt, kunnen de aansluitpennen beschadigd raken.
3.
Pak het uiteinde van de katheteraansluiting van de kabel stevig met één hand vast. Druk
de rode knop bovenop de aansluiting met uw duim in. Plaats het proximale uiteinde van
de RF-punctiedraad langzaam in de opening van de katheteraansluiting. Zodra het
zichtbare gedeelte van het proximale uiteinde van het hulpmiddel niet langer zichtbaar is,
laat u de rode knop op de aansluiting los. Trek voorzichtig aan het hulpmiddel om te
controleren of de verbinding in orde is.
4.
Om het punctiehulpmiddel los te koppelen van de aansluitkabel, drukt u de rode knop in
op de katheteraansluiting en haalt u het proximale uiteinde van het punctie-apparaat
voorzichtig van de aansluitkabel.
5.
Om de kabel van de generator los te koppelen, pakt u de aansluiting stevig vast en trekt
u deze voorzichtig recht uit het stopcontact.
XI.
INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE
De RFP-100A aansluitkabel (voor eenmalig gebruik) is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik
dat steriel wordt geleverd en dat niet opnieuw gesteriliseerd of gebruikt mag worden. De RFP-
100A aansluitkabel (voor eenmalig gebruik) is uitsluitend steriel als de verpakking voorafgaand
aan gebruik niet geopend of beschadigd is.
XII.
INFORMATIE OVER KLANTENSERVICE EN RETOURNEREN VAN
PRODUCTEN
Als u problemen heeft met of vragen heeft over apparatuur van Baylis Medical, neem dan
contact op met onze technische ondersteuning.
OPMERKINGEN:
1.
Om producten te kunnen retourneren, heeft u een retourautorisatienummer nodig
voordat u de producten terug kunt sturen naar Baylis Medical Company.
2.
Baylis Medical accepteert geen gebruikte apparatuur zonder sterilisatiecertificaat. Zorg
ervoor dat alle producten die geretourneerd worden naar Baylis Medical zijn gereinigd,
ontsmet en gesteriliseerd volgens de gebruikersinstructies, voordat ze geretourneerd
worden voor onderhoud dat onder de garantie valt.
XII.
PROBLEMEN OPLOSSEN
De volgende tabel is bedoeld om de gebruiker te helpen om potentiële problemen te
diagnosticeren.
PROBLEEM
Waarschuwingsberichten/fout
meldingen generator
Page 7 of 11
3 m
4-pens
1-pens aansluiting
tafel,
fysiologische recorder,
OPMERKING
PROBLEMEN OPLOSSEN
EN
Om met
Zorg ervoor dat alles is
behulp van
aangesloten:
RF-energie
- punctiehulpmiddel op
een punctie in
aansluitkabel
weefsel te
- aansluitkabel op generator
kunnen
- generator op stopcontact
maken, moet
- generator op neutrale
het volledige
elektrode
systeem zijn
Controleer de katheter/draad
aangesloten
of kabel visueel op schade.
en moeten
Gooi alle beschadigde
alle
hulpmiddelen onmiddellijk
hulpmiddelen
weg. Als het probleem zich
correct
blijft voordoen, staakt u het
functioneren.
gebruik.
Voor
foutmeldingen/waarschuwing
sberichten tijdens pogingen
om een punctie te maken,
raadpleegt u de
bedieningshandleiding van
de generator. Als het
probleem zich blijft voordoen,
bevestigt u een nieuwe
aansluitkabel. Als dit het
probleem oplost, dan gooit u
de beschadigde
aansluitkabel weg.
De aansluitkabel kan niet
aangesloten worden op de
Geïsoleerde patiëntaansluiting
op het voorpaneel van de
generator
XIII.
LABELS EN SYMBOLEN
Fabrikant
Te gebruiken tot
Let op
Zie de
gebruiksaanwijzing
Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Let op: volgens de federale wetgeving van de VS mag dit instrument
uitsluitend door of namens een arts worden verkocht.
Bevoegd vertegenwoordiger in de EU
Uitsluitend voor EU-lidstaten:
Als u dit symbool ziet, geeft dit aan dat het product weggegooid moet
worden op een manier die in overeenstemming is met de lokale en
nationale wetgeving. Voor vragen met betrekking tot recycling van dit
hulpmiddel neemt u contact op met uw distributeur.
XIV.
BEPERKTE GARANTIE – Artikelen voor eenmalig gebruik en accessoires
Baylis Medical Company (BMC) garandeert dat haar producten vrij zijn van materiaal- en
verwerkingsfouten. BMC garandeert dat steriele producten steriele blijven voor een periode die
op het etiket is aangegeven, mits de originele verpakking intact blijft. De SupraCross Steerable
Sheath kit is ontworpen voor eenmalig gebruik. De SupraCross Steerable Sheath kit is niet
ontworpen voor herbruik.
Als blijkt dat een BMC product qua oorspronkelijke verwerking of
materiaal fouten vertoont, dan vervangt of repareert BMC naar eigen goeddunken een dergelijk
product, verminderd met de kosten die BMC maakt voor transport en arbeid ten gevolge van
inspectie, verwijdering of aanvullen van productvoorraden.
Deze beperkte garantie is alleen van toepassing op nieuwe originele producten zoals geleverd
vanaf de fabriek en die gebruikt zijn voor normale en beoogde doeleinden. BMC's beperkte
garantie is NIET van toepassing op BMC-producten die zijn gehersteriliseerd, gerepareerd,
gewijzigd of gemodificeerd op enigerlei wijze en is NIET van toepassing op BMC-producten die
incorrect zijn opgeslagen of incorrect zijn gereinigd, bediend of onderhouden, anders dan
volgens BMC's instructies.
XV.
AFWIJZING EN UITSLUITING VAN ANDERE GARANTIES
De beperkte garantie hierboven is de enige garantie die de verkoper biedt. De verkoper wijst
alle garanties af, hetzij uitdrukkelijk of impliciet, inclusief iedere garantie van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor een bepaald gebruik of doel.
XVI.
BEPERKING VOOR AANSPRAKELIJKHEID VOOR SCHADE
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garandeert dat haar artikelen voor eenmalig gebruik en
accessoires vrij zijn van materiaal- en verwerkingsfouten.
producten steriel blijven voor een periode die op het etiket is aangegeven, mits de originele
verpakking intact blijft. Als blijkt dat dit product qua oorspronkelijke verwerking of materiaal toch
fouten vertoont, dan vervangt of repareert BMC het onder deze beperkte garantie naar eigen
goeddunken, verminderd met de kosten die BMC maakt voor transport en arbeid ten gevolge
van inspectie, verwijdering of aanvullen van productvoorraden. De duur van de garantie
bedraagt: (i) voor producten voor eenmalig gebruik, de levensduur van het product en (II) voor
accessoires 90 dagen vanaf de verzenddatum.
Deze beperkte garantie is alleen van toepassing op nieuwe originele producten zoals geleverd
vanaf de fabriek en die gebruikt zijn voor normale en beoogde doeleinden. BMC's beperkte
garantie is niet van toepassing op BMC-producten die zijn gehersteriliseerd, gerepareerd,
gewijzigd of gemodificeerd op enigerlei wijze en is niet van toepassing op BMC-producten die
incorrect zijn opgeslagen of incorrect zijn gereinigd, bediend of onderhouden, anders dan
volgens BMC's instructies.
UITSLUITING EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID DE BEPERKTE
GARANTIE HIERBOVEN IS DE ENIGE GARANTIE DIE DE VERKOPER BIEDT. DE
VERKOPER SLUIT IEDERE ANDERE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE UIT,
INCLUSIEF IEDERE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF BRUIKBAARHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL. HET RECHTSMIDDEL HIERIN IS HET ENIGE
RECHTSMIDDEL VOOR IEDERE GARANTIEVORDERING.
AANVULLENDE VERGOEDINGEN, INCLUSIEF VOOR VERVOLGSCHADE OF
VERGOEDINGEN WEGENS BEDRIJFSONDERBREKING OF WINSTDERVING,
VERLIES VAN OMZET, MATERIAAL, VERWACHTE BESPARINGEN, DATA,
CONTRACTEN, GOODWILL OF DERGELIJKE (DIRECT OF INDIRECT VAN AARD)
OF ENIGE ANDERE VORM VAN INCIDENTELE OF INDIRECTE SCHADE VAN ENIGE
AARD STAAN NIET TER BESCHIKKING. DE MAXIMALE CUMULATIEVE
AANSPRAKELIJKHEID
VOOR
ALLE
AANSPRAKELIJKHEDEN,
INCLUSIEF
SCHADEVERGOEDING, VERZEKERD OF NIET, ZAL DE KOSTEN VAN HET
PRODUCT / DE PRODUCTEN DIE AANLEIDING GAVEN TOT DE VORDERING OF
AANSPRAKELIJKHEID NIET OVERSTIJGEN. DE VERKOPER WIJST IEDERE
AANSPRAKELIJKHEID VAN DE HAND VOOR GRATIS INFORMATIE OF
ASSISTENTIE VERLEEND DOOR, MAAR NIET VERLANGD VAN DE VERKOPER
DMR RFX-SU 3.3 V-12 DRAFT 16-Dec-2020.docx
Vanwege
Controleer of de pennen van
veiligheidsred
de aansluiting correct zijn
enen moeten
uitgelijnd.
de
aansluitingen
Zorg ervoor dat de
op een
aansluitingen schoon en vrij
bepaalde
van obstakels zijn.
manier
worden
aangesloten.
Als de
"pennen" van
de aansluiting
niet goed zijn
uitgelijnd,
passen de
aansluitingen
niet in elkaar.
Modelnummer
Partijnummer
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik
Beschermen
rechtstreeks zonlicht
Niet-pyrogeen
BMC garandeert dat steriele
ANDERE
VORDERINGEN
VERPLICHTINGEN
ONDER
ENIGE
tegen
EN
