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Domus 4/Français
1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour la configuration initiale du système et à titre de
référence.
Informations générales
1.1.
Il s'agit d'un système de matelas de haute qualité et abordable, adapté au traitement
et à la prévention des escarres. Le système a été testé et approuvé avec succès
selon les normes suivantes :
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Classe A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Groupe 1, Classe B
E348970
53DG
Le produit a été testé avec des équipements médicaux et est conforme aux normes ANSI/AAMI ES60601-
1 et CAN/CSA C22.2 No.601.1. qui préviennent les chocs électriques, les incendies et les risques de
blessures physiques.
Déclaration d'avertissement CEM
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites imposées aux dispositifs médicaux
par la norme EN 60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable
contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Cet équipement
génère, utilise et peut émettre de l'énergie radioélectrique et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles à d'autres appareils
situés à proximité. Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront
pas dans une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences nuisibles
à d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant et en rallumant l'équipement,
l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger les interférences par une ou plusieurs des
mesures suivantes :
◼
Réorienter ou déplacer le dispositif de réception.
◼
Augmenter la séparation entre les équipements.
◼
Branchez l'appareil sur une prise de courant située sur un circuit différent de celui sur
lequel le ou les autres appareils sont branchés.
◼
Consulter le fabricant ou le technicien de terrain pour obtenir de l'aide.
Utilisation prévue
1.2.
Ce produit est destiné à aider et à réduire l'incidence des escarres tout en optimisant le confort
du patient. Il permet également d'atteindre les objectifs suivants :
pour aider et réduire l'incidence des escarres tout en optimisant le confort du patient.
◼
pour les patients en soins de longue durée souffrant d'escarres.
◼
◼
pour le traitement de la douleur, sur prescription d'un médecin.
Le produit ne peut être utilisé que par du personnel qualifié pour effectuer des soins infirmiers
généraux et ayant reçu une formation adéquate en matière de prévention et de traitement des
escarres.
NOTE : Les appareils ne sont pas adaptés à une utilisation en présence d'un
mélange anesthésique inflammable avec l'air ou avec de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote.
ÉQUIPEMENT MÉDICAL - POMPE À AIR
EN CE QUI CONCERNE LES RISQUES D'ÉLECTROCUTION,
RISQUES
D'INCENDIE
UNIQUEMENT
EN CONFORMITÉ AVEC ANSI/AAMI ES60601-1(2005, 3rd ed.)
ET CAN/CSA C22.2 NO.60601-1(2008, 3rd ed.)
ET
RISQUES
MÉCANIQUES
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