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Domus 4/ Español
1. Introducción
Este manual debe utilizarse para la configuración inicial del sistema y como
referencia.
Información general
1.1.
Se trata de un sistema de colchones asequible y de alta calidad adecuado para el
tratamiento y la prevención de las úlceras por presión. El sistema ha sido probado y
homologado con éxito conforme a las siguientes normas:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Clase A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Grupo 1, Clase B
E348970
53DG
El producto ha sido probado con equipos médicos y cumple las normas ANSI/AAMI ES60601-1 y
CAN/CSA C22.2 nº 601.1. para prevenir descargas eléctricas, incendios y riesgos de lesiones físicas.
Declaración de advertencia CEM
Este equipo ha sido sometido a pruebas y se ha comprobado que cumple los límites para
dispositivos médicos según la norma EN 60601-1-2. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación
médica típica. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no
se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales
a otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no se puede garantizar que no se produzcan
interferencias en una instalación concreta. Si este equipo causa interferencias perjudiciales a
otros dispositivos, lo que puede determinarse apagando y encendiendo el equipo, se
recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes
medidas:
◼
Reorientar o reubicar el dispositivo receptor.
◼
Aumente la separación entre los equipos.
◼
Conecte el equipo a una toma de corriente de un circuito distinto al que están conectados
los demás aparatos.
◼
Consulte al fabricante o al servicio técnico para obtener ayuda.
1.2.
Uso previsto
Este producto está destinado a ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión al
tiempo que optimiza la comodidad del paciente. También proporciona los siguientes propósitos:
◼
para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión al tiempo que se optimiza
la comodidad del paciente.
◼
para pacientes de cuidados prolongados que sufren úlceras por presión.
◼
para el tratamiento del dolor según prescripción médica.
El producto sólo puede ser utilizado por personal cualificado para realizar procedimientos
generales de enfermería y que haya recibido una formación adecuada en materia de prevención
y tratamiento de las úlceras por presión.
NOTA: Los equipos no son adecuados para su uso en presencia de mezcla
anestésica inflamable con aire o con oxígeno u
EQUIPO MÉDICO - BOMBA DE AIRE
CON RESPECTO A LAS DESCARGAS ELÉCTRICAS,
SÓLO RIESGOS MECÁNICOS Y DE INCENDIO
DE CONFORMIDAD CON ANSI/AAMI ES60601-1(2005, 3ª ed.) Y
CAN/CSA C22.2 NO.60601-1(2008, 3ª ed.)
óxido nitroso.
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