2 Información general
2.1 Normas
Este producto cumple con los requisitos de las normas en vigor ČSN EN
60601-1:2007, ČSN EN 60601-1-1 ed.2:2001, ČSN EN 60601-2-52:2010, ČSN
EN 60601-1-2 ed.2:2008. Según la directiva del Consejo de productos
sanitarios 93/42/ES en la versión vigente la silla pertenece entre los productos
sanitarios de clase I.
2.2 Instrucciones generales
El funcionamiento de la silla se permite sólo en áreas que cumplen con
condiciones de las normas para la distribución eléctrica en sitios para usos
médicos. Según la directiva del Consejo 93/42/ES en su versión vigente y las
leyes nacionales correspondientes solamente una persona con calificación
correspondiente puede manejar con el producto.
2.3 Seguridad general
• Cuide que los accesorios estén bien fijados (agarraderos apratados etc.).
• No haga desmontaje ni reparos no cualificados de los motores, unidades
de control etc.
• ¡Cambios de construcción reservados!
• Dentro del marco de la prevención de incendios en combinación con
sustancias inflamables y anestésicos durante intervenciones quirúrgicas
menores usando instrumentos de alta frecuencia hay que conectar el sillón
equipotencialmente con otros equipos médicos.
• Nunca utilice accesorios que no sean originales. Cada accesorio original
lleva una etiqueta original con el nombre y la marca del fabricante, el
número de serie o la identificación del lote, la fecha de fabricación.
• Todas las incidencias graves que se produzcan en relación con este
producto deben notificarse al fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro en el que se encuentre el usuario o el paciente.
• Solo una persona autorizada y formada en el uso del producto puede
cambiar los fusibles y las fuentes de alimentación.
• Este producto sanitario no está indicado para entornos enriquecidos
con oxígeno.
• Este producto sanitario no está indicado para su uso con sustancias
inflamables.
• Este producto sanitario no es un equipamiento médico eléctrico
portátil.
• Asegúrese de no superar el ciclo de funcionamiento
(2 min encendido/18 min apagado) mientras se coloca la cama.
• El paciente solo puede utilizar ciertos elementos de control si el
personal del hospital determina que el estado físico y psicológico del
paciente es acorde al uso de los mismos, y solo si el personal del
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D9U004GKB-0105
