FR - PIÈCE EN T POUR BOOSTER ECH
Usage prévu
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La pièce en T pour Booster doit être utilisée uniquement avec un élément chauffent pour
Booster ECH.
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Le Booster ECH peut être utilisé avec les ECH ou avec les Filtres ECH, soit en unité de soins
intensifs, soit pendant une anesthésie (sauf si le mélange anesthésique est inflammable).
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Il doit toujours être utilisé en lien avec un ECH ou un Filtre ECH.
Mode d'emploi
Raccordement
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Raccorder les deux extrémités mâle/femelle de 15 mm à la pièce en T jetable comme suit :
l'une des extrémités est directement reliée au cathéter endotrachéal (dans le sens de la flèche
sur la pièce en T), et l'autre extrémité est insérée :
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- pendant l'anesthésie : directement entre le cathéter endotrachéal et l'ECH ou le filtre ECH
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- en soins intensifs : directement entre le cathéter endotrachéal et l'ECH ou le filtre ECH, ou
entre le cathéter endotrachéal et le « support de cathéter » fixé sur l'ECH ou le filtre ECH.
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Relier le tube du respirateur à l'ECH ou au Filtre ECH selon la procédure normale. Le
respirateur peut maintenant être mis en marche car il est peu probable qu'il y ait une fuite
d'air à travers la membrane hydrophobe (± 0,1 % à la pression normale de fonctionnement).
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Brancher le transformateur sur le secteur.
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Vérifier l'anneau en x sur l'élément chauffant, puis engager l'élément chauffant dans la pièce
en T, en le faisant tourner pour s'assurer qu'il est fermement ajusté. Un voyant jaune s'allume
alors pour indiquer l'activation du chauffage. Lorsque la température de fonctionnement de
l'appareil de chauffage est atteinte, le voyant passe au vert.
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Raccorder la ligne d'apport d'eau à une poche ou à un flacon d'eau. Utiliser uniquement de
l'eau pour inhalation pure et sans particules (stérile ou non). L'alimentation en eau de la pièce
en T est gravitaire.
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Ouvrir le clamp. Le Booster ECH prend automatiquement la quantité d'eau nécessaire (± 1
jour/min = 3 ml/h)
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Le Booster ECH est à présent prêt à fonctionner. Pendant le fonctionnement, vérifier les
voyants LED verts sur le chauffage et le transformateur. Si un voyant s'éteint ou devient rouge,
remplacer l'appareil de chauffage.
Déconnexion
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Fermer le clamp pour arrêter le flux d'eau.
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Dévisser et retirer l'élément chauffant pour arrêter le chauffage. Débrancher le transformateur
du secteur.
Avertissements
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Ne pas utiliser une pièce en T si son emballage est endommagé.
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Après l'avoir retirée de son emballage, procéder à un examen visuel de la pièce en T et de sa
membrane.
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Utiliser uniquement sous surveillance médicale.
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Grâce au flux constant de vapeur, la grille en aluminium de la pièce en T du Booster ECH est
autonettoyante.
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Le Booster ECH n'est pas un humidificateur actif conventionnel. Il doit être utilisé avec un ECH
ou un Filtre ECH.
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Ne pas utiliser le Booster ECH et un ECH ou un filtre ECH en conjonction avec un humidificateur
conventionnel sur le tube inspiratoire ou en tout autre point du circuit. Ne pas utiliser de
pompe à perfusion ou de perfuseur sous pression pour l'alimentation en eau du Booster ECH.
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Ne pas utiliser sur des patients pesant moins de 20 kg ou dont le volume respiratoire est
inférieur à 200 ml. En pédiatrie : à utiliser uniquement sur les enfants à partir de 6 ans.
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Ne jamais laisser le système en contact permanent avec la peau nue.
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La pièce en T est un produit destiné à un seul patient (max 72 h).
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La base de l'élément chauffant peut être très chaude.
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Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. Toute réutilisation, retraitement ou restérilisation
peut compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou entraîner une défaillance du
dispositif qui, à son tour, peut entraîner des blessures, des maladies ou la mort du patient.
Toute réutilisation, retraitement ou restérilisation peut également créer un risque de
contamination du dispositif et/ou provoquer une infection ou une infection croisée du patient,
y compris, mais sans s'y limiter, la transmission d'une ou de plusieurs maladies infectieuses
d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des blessures, une
maladie, voire le décès du patient.
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La pièce en T jetable
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Pièce en T de 59 mm de long, munie d'embouts mâle/femelle de 15 mm et 22 mm pour
l'élément chauffant + ligne d'alimentation avec pince et pointe (à prise d'air).
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Dotée d'une membrane PTFE hydrophobe et d'une grille en aluminium perforée.
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Matériaux des composants : polycarbonate, aluminium et PTFE doublé de polyester.
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Pour une utilisation avec un ECH avec ou sans filtre antiviral antibactérien, soit en unité de
soins intensifs, soit pendant l'anesthésie (sauf si le mélange anesthésique est inflammable), à
des débits compris entre 2 et 12 l/min..
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Humidifie et réchauffe les gaz apportés au patient.
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Température de sortie : 35º C avec un ECH.
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Flux de liquide : 3 ml/h (± 20 % en fonction du volume respiratoire).
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Membrane de filtre en PTFE hydrophobe avec support en polyester
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Dimensions des pores : 0,2 microns.
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Test de résistance à la pression : 500 mbar.
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Test de déchirure de membrane : 1,9 bar.
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Poids : 11 g (sans l'élément chauffant).
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Volume de l'espace vide : 9 ml.
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Mesures effectuées conformément à la norme ISO 9360.
DE - T-STÜCK FÜR HME-BOOSTER
Verwendungszweck
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Das T-Stück für den HME-Booster darf nur mit einem HME-Booster-Heizelement verwendet
werden.
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Der HME-Booster kann mit den HMEs sowie den HME-Filtern entweder für die Intensivpflege
oder (sofern die Anästhesie-Mischung nicht entflammbar ist) bei der Anästhesie eingesetzt
werden.
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Er muss stets mit einem HME oder einem HME-Filter verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Anschluss
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Schließen Sie die beiden 15-mm-Stecker-/Buchsenenden folgendermaßen am Einweg-T-Stück
an: Eines der Enden wird direkt am Endotrachealkatheter angeschlossen (in der Richtung des
Pfeils auf dem T-Stück), während das andere eingeführt wird:
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– Bei der Anästhesie: Direkt zwischen dem Endotrachealkatheter und dem HME oder
HME-Filter
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- Bei der Intensivpflege: Direkt zwischen dem Endotrachealkatheter und dem HME oder
HME-Filter oder zwischen dem Endotrachealkatheter und dem am HME oder HME-Filter
angebrachten „Katheterstutzen"
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Verbinden Sie den Schlauch des Beatmungsgerät wie gewohnt mit dem HME oder HME-Filter.
Das Beatmungsgerät kann nun eingeschaltet werden, da es unwahrscheinlich ist, dass Luft
durch die hydrophobe Membran entweichen kann (±0,1 % bei normalem Betriebsdruck).
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Schließen Sie den Transformator an das Stromnetz an.
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Prüfen Sie den X-Ring am Heizelement, und bringen Sie anschließend das Heizelement am
T-Stück an, indem Sie es solange drehen, bis es fest sitzt. Eine gelbe Lampe weist darauf hin,
dass das Heizelement aktiviert wurde. Wenn die ordnungsgemäße Betriebstemperatur des
Heizelements erreicht wurde, leuchtet die Lampe grün.
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Verbinden Sie die Wasserzuleitung mit einem Wasserbeutel oder einer Wasserflasche.
Verwenden Sie ausschließlich reines, partikelfreies Wasser zum Inhalieren (sterilisiert oder
anderes reines Wasser). Die Wasserzufuhr zum T-Stück erfolgt mit Hilfe der Schwerkraft.
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Öffnen Sie die Klemme. Der HME-Booster wird automatisch die nötige Wassermenge
entnehmen (± 1 Tropfen/min = 3 ml/Std.)
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Der Medisize HME-Booster kann nun verwendet werden. Prüfen Sie während des Betriebs die
grünen LED-Lampen am Heizelement und Transformator. Wenn eine der Lampen erlischt oder
rot leuchtet, ersetzen Sie das Heizelement.
Trennen
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Schließen Sie die Klemme, um den Wasserfluss zu unterbrechen.
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Schrauben Sie das Heizelement ab, und entfernen Sie es, um das Beheizen zu beenden.
Trennen Sie den Transformator vom Stromnetz.
Warnungen
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Verwenden Sie keine T-Stücke, deren Verpackung beschädigt ist.
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Führen Sie nach dem Entnehmen aus der Verpackung eine Sichtprüfung des T-Stücks und
seiner Membran durch.
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Das T-Stück darf nur unter medizinischer Aufsicht verwendet werden.
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Aufgrund des fortlaufenden Dampfflusses ist das Aluminiumgitter des T-Stücks für den HME-
Booster selbstreinigend.
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Beim HME-Booster handelt es sich nicht um ein herkömmliches aktives Befeuchtungsgerät. Er
muss mit einem HME oder einem HME-Filter verwendet werden.
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Verwenden Sie den HME-Booster sowie den HME oder HME-Filter am Beatmungsschlauch
oder einer beliebigen anderen Stelle des Kreislaufs nicht zusammen mit einem herkömmlichen
Befeuchtungsgerät. Verwenden Sie für die Wasserversorgung des HME-Boosters keine
Infusionspumpen oder druckbeaufschlagte Infusionsgeräte.
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Das Gerät sollte nicht für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg oder für ein
Beatmungsvolumen von weniger als 200 ml verwendet werden. In der Pädiatrie: Nur für
Kinder ab sechs Jahren.
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Das System sollte niemals dauerhaft in Kontakt mit der bloßen Haut kommen.
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Das T-Stück ist ein Einzelpatientenprodukt (max. 72 h).
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Der Sockel des Heizelements kann sehr heiß sein.
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Das Gerät darf nicht erneut verwendet, wiederaufbereitet oder erneut sterilisiert werden.
Das erneute Verwenden, Wiederaufbereiten oder erneute Sterilisieren kann die strukturelle
Integrität des Geräts beeinträchtigen und/oder zu Gerätefehlern führen, die ihrerseits
zu Verletzungen, Erkrankungen oder dem Tod des Patienten führen können. Das erneute
Verwenden, Wiederaufbereiten oder erneute Sterilisieren kann zudem zu einer Kontamination
des Geräts und/oder zu Infektionen oder Kreuzinfektionen der Patienten führen, darunter,
jedoch nicht beschränkt auf, das Übertragen von Infektionskrankheiten von einem Patienten
auf einen anderen. Eine Kontamination des Geräts kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder
dem Tod des Patienten führen.
Das Einweg-T-Stück
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T-Stück, 59 mm lang, mit 15 mm Stecker- und Buchsenenden ausgestattet und 22 mm für das
Heizelement + Zuleitung mit Klemme und Nadel (mit Ventil).
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Ausgestattet mit mit einer hydrophoben PTFE-Membran und einem perforierten
Aluminiumgitter.
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Komponentenmaterialien: Polycarbonat, Aluminium und mit Polyester ausgekleidetes PTFE.
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Für die Verwendung mit einem HME mit oder ohne antibakteriellem und antiviralem Filter,
entweder für die Intensivpflege oder Anästhesie (sofern die Anästhesie-Mischung nicht
entflammbar ist) bei Durchflussraten zwischen 2 und 12 l/min.
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Befeuchtet und erwärmst die dem Patienten zugeführten Gase.
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Ausgangstemperatur: 35 °C mit einem HME.
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Flüssigkeitsfluss: 3 ml/h (±20 % abhängig vom Beatmungsvolumen).
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Hydrophobe PTFE-Filtermembran mit Polyestereinsatz
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Porenabmessungen: 0,2 Mikrometer.
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Druckfestigkeitstest: 500 mbar.
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Weiterreißprüfung Membran: 1,9 Bar.
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Gewicht: 11 g (ohne Heizelement).
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Totraumvolumen: 9 ml.
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Die Messungen wurden gemäß ISO 9360 ausgeführt.
