HemoCue Hb 301 Manual De Operación página 80

Os estudos foram realizados em amostras capilares, em du-
plicata, no HemoCue Hb 301 e no HemoCue Hb 201
Hb 201 foi regulado de acordo com o método do Conselho
+
Internacional para Padronização em Hematologia (ICSH)
usando-se sangue venoso (2).
Es- N Mín Máx
tudo g/dL g/dL
1 186 8,3 18,0 Y = 0,897x +
2 700 1,6 23,0
Especificações técnicas
Dimensões: 160 x 140 x 70 mm (6,29 x 5,51 x 2,76 pole-
gadas)
Peso: 500 g (1,10 libras) (com as pilhas instaladas)
4 pilhas do tipo AA
Adaptador de energia: com a marca CE
Use somente os adaptadores aprovados pela HemoCue,
que se encontram no item "Adaptadores aprovados".
Grau de poluição: 2
Categoria de sobretensão: II
Pressão atmosférica: de 700 hPa até 1060 hPa.
O uso deste equipamento não é adequado na presença
de substâncias inflamáveis.
Este equipamento foi testado de acordo com as normas
•IEC/EN 61010-1, 2001
• IEC/EN 60601-1, 2.ª edição, cláusulas 19, 20 e 57.10
(corrente de fuga, rigidez dielétrica e distância de
isolamento)
• IEC/EN 60601-1-2
• IEC/EN 61326
e obedece à Directiva 98/79/EC relativa a dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro.
Este equipamento destina-se a uso contínuo.
Adaptadores aprovados
(1). O
+ País: União Européia/EUA/Reino Unido
Tipo: FW7333M/12
3 , Fabricante: Friwo
Entrada: 100-240 V CA, 50-60 Hz, 200 mA
Advertências
Regressão Coefi-
Este dispositivo foi testado e considerado de acordo com
linear ciente de
a norma IEC/EN 60601-1-2.
correlação
Apesar dessa conformidade, é impossível predizer qual-
quer outro efeito causado por instrumentos próximos
(r)
(estáticos, portáteis ou unidades móveis) nem o impacto
0,930
possível da radiação eletromagnética. É por esse motivo
1,357 que precisamos informar aos usuários deste analisa-
dor que distúrbios causados por outros equipamentos
Y = 1,005x 0,999
podem afetar o seu desempenho. Caso perceba que isso
-0,041
está ocorrendo, entre em contato com o distribuidor
local da HemoCue.
O HemoCue Hb 301 destina-se ao uso nos ambientes
eletromagnéticos descritos nas Especificações técnicas.
O cliente ou usuário do sistema HemoCue Hb 301 deve
responsabilizar-se por sua utilização em tais ambientes.
O HemoCue Hb 301 Analyzer usa energia de RF somente
em suas funções internas. Portanto, sua emissão de RF
é muito baixa e provavelmente não causará nenhuma
interferência nos equipamentos eletrônicos próximos.
O sistema HemoCue Hb 301 é adequado para uso em
todos os estabelecimentos, inclusive em residências e
locais conectados diretamente à rede pública de baixa
voltagem que abastece as moradias.
Para obter mais informações, consulte as Especificações
técnicas (EMC-RF) em anexo ou entre em contato com o
distribuidor local da HemoCue.
Os equipamentos acessórios conectados às interfaces
analógicas e digitais devem possuir certificações de acor-
do com as respectivas normas IEC (ou seja, IEC 60950-1
para os equipamentos de processamento de dados e IEC
60601-1 para os equipamentos médicos). Além disso,
todas as configurações deverão obedecer à norma de
sistemas IEC 60601-1-1. A conexão de equipamentos
adicionais à entrada ou saída do sinal é considerada
"configuração de sistema médico" e, portanto, deve
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