Especificaciones
LES
Propósito destinado/Uso destinado
El sistema HemoCue Hb 301 está diseñado para la deter-
minación cuantitativa de la hemoglobina en el punto de
cuidado en establecimientos primarios o de donación
de sangre, utilizando un analizador especialmente
diseñado, el HemoCue Hb 301 Analyzer, y microcubetas
especialmente diseñadas, las HemoCue Hb 301 Micro-
cuvettes. El sistema HemoCue Hb 301 es sólo para usarse
en Diagnóstico In Vitro. El HemoCue Hb 301 Analyzer ha
de ser utilizado sólo con HemoCue Hb 301 Microcuvettes.
Principio del método/procedimiento
El sistema consiste de un analizador junto con micro-
cubetas. La microcubeta sirve como una pipeta y como
una cubeta de medición. Una muestra de sangre de
aproximadamente 10 µL es arrastrada dentro de la
cavidad por acción capilar. La medición se realiza en el
analizador, el cual mide la absorción de la sangre pura en
un punto isobestico en Hb/HbO
dos amplitudes de onda (506 y 880 nm) para compensar
la turbidez. El sistema HemoCue Hb 301 está calibrado
contra el método hemoglobincianuro (HiCN), el método
de referencia internacional para la determinación de la
concentración de hemoglobina en sangre
está calibrado de fábrica y no necesita calibración adi-
cional.
Composición
La microcubeta está hecha de plástico de poliestireno y
no contiene ingredientes activos.
Almacenamiento y manejo de las
HemoCue Hb 301 Microcuvettes
Las microcubetas han de ser almacenadas de 10-40 °C
(50–104 °F). Una vez que esté roto el sello del frasco, las
microcubetas son estables durante 3 meses. Un frasco sin
abrir de microcubetas puede ser almacenado durante un
período corto de tiempo (6 semanas) entre los -18-50 °C
(0.4–122 °F). Utilice las microcubetas antes de la fecha de
expiración que está impresa en el paquete. Mantenga ce-
rrado apropiadamente el frasco. Todas las microcubetas
sin usar deben permanecer en el paquete original.
El analizador puede ser almacenado y transportado a
temperaturas entre 0-50 ºC (32-122 ºF). La temperatura
de operación es de 10-40 ºC (40-104 ºF). Permita que el
analizador alcance la temperatura ambiente antes de
usarlo. El analizador no debe ser almacenado o operado
en humedad sin-condensación de <5% o >90%.
Recolección y preparación de la muestra
Puede ser utilizada sangre capilar, venosa o arterial.
Pueden ser utilizados anticoagulantes apropiados (ej.
EDTA o heparina), de preferencia en forma sólida para
evitar efectos de dilución. No deben utilizarse tubos
conteniendo fluoruro. Mezcle completamente todos los
tubos de muestras en un mezclador mecánico por lo me-
. El analizador mide en
nos durante 2 minutos o invierta a mano el tubo de 8-10
2
veces. La hemoglobina permanece sin cambios durante
días, siempre que la sangre no se haya contaminado. Si la
muestra ha sido almacenada en un refrigerador, estará
viscosa y se le debe permitir a la sangre calentarse a la
. El sistema
temperatura ambiente antes de mezclarla
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Materiales necesarios
• HemoCue Hb 301 Analyzer
• HemoCue Hb 301 Microcuvettes
• Lanceta (muestras capilares)
• Pipeta u otro dispositivo de transferencia (muestras
venosas o arteriales)
• Lienzo limpio sin hebras (sin deshilados)
Control de Calidad
El HemoCue Hb 301 Analyzer tiene una auto prueba
electrónica interna. Cada vez que el analizador es encen-
dido, automáticamente verificará el desempeño de la
medición. Esta prueba es realizada a intervalos regulares
si el analizador permanece encendido. Al pasar la auto
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HemoCue Hb 301 Analyzer
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