HemoCue Hb 301 Manual De Operación página 71

prueba, el despliegue mostrará el símbolo HemoCue y
tres guiones parpadeando, indicando que el analizador
está listo para realizar una medición. Será desplegado un
código de error si la auto prueba falla. Si se requieren re-
visiones de control de calidad por causa de regulaciones,
contacte a HemoCue o su distribuidor para las recomen-
daciones actuales para los controles. Por favor consulte
los lineamientos locales para la frecuencia recomendada
de uso.
Valores esperados 2
Niños 11.0-14.0 g/dL (110-140 g/L, 6.8-8.7 mmol/L).
Mujeres 12.0-15.0 g/dL (120-150 g/L, 7.4-9.3 mmol/L).
Hombres 13.0-17.0 g/dL (130-170 g/L, 8.1-10.5 mmol/L).
Niños, de 2 años hasta la adolescencia, incrementan
gradualmente los valores hasta llegar a adulto.
Debido a un amplio rango de condiciones (de dieta,
geografía, etc) que afectan los valores normales, se
recomienda que cada laboratorio establezca su propio
rango normal.
Rango de medición
Rango desplegado: 0-25.6 g/dL (0–256 g/L, 0–15.9
mmol/L). De acuerdo con el documento EP6 de la NCCLS
se ha demostrado que el método utilizado por el sistema
HemoCue Hb 301 es lineal entre 2-25 g/dL, (dentro del
4% de diferencia en 2-5 g/dL y del 3% de diferencia en
5-25 g/dL) .
5
Restricciones del procedimiento
Consulte el folleto incluido en el paquete de HemoCue
Hb 301 Microcuvettes .
1
Características específicas de desempeño
Precisión Intraserial y Total
La precisión intraserial y total fue determinada de acuer-
do con el Documento NCCLS EP5-A
abajo en "Precisión intraserial" y "Precisión total" vienen
de 3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 5 HemoCue
Hb 301 Analyzers y 5 operadores. No se realizó recalibra-
ción durante el período de análisis. Controles comercial-
mente disponibles fueron utilizados en 3 niveles diferen-
tes. La concentración de hemoglobina fue medida por du-
plicado dos veces al día, mañana y tarde, durante 20 días
consecutivos.
Nivel
de con-
trol
Exactitud
Los resultados de los estudios de comparación entre el sis-
tema Hemocue Hb 301 y el Concilio Internacional para la
Estandarización en el método de Hematología (ICSH)
resumen en la tabla de abajo. Este estudio fue realizado
en 3 lotes de HemoCue Hb 301 Microcuvettes, 4 HemoCue
Hb 301 Analyzers y por 8 operadores. No se realizó recali-
bración durante el período de análisis.
Estu-
dio
. Los resultados dados
4 Estudios del punto de cuidado
Se han llevado a cabo estudios en el punto de cuidado de
tres centros de salud de distritos individuales en cuidado
71
Precisión Intra-
serial
x
N SD
g/dL g/dL
1 400 7.3 0.059
2 400 13.2 0.106
3 400 17.2 0.135
N Min Máx Línea de
g/dL g/dL regresión
1 700 1.6 23.0 Y = 0.984x +
0.113
Precisión
Total
CV SD CV
g/dL
% %
0.82 0.066 0.91
0.80 0.122 0.92
0.78 1.152 0.88
se
3
Coefi-
ciente de
correl-
ación (r)
0.998