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Diese Betriebsanleitung ist für Geräte Modell P0513EM F400 und RF8-3 bestimmt. Das Gerät
zur Aerosoltherapie von FLAEM besteht aus einem Kompressor (A), einem Vernebler und
einigen Zubehörteilen (B).
VERWENDUNGSZWECK
Medizinisches Gerät zur Verabreichung von Arzneimitteln durch Inhalation. Die Inhalationstherapie
und die Arzneimittel müssen von einem Arzt / einer Ärztin verschrieben werden.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG
Behandlung von Erkrankungen der Atemwege. Die Arzneimittel müssen vom Arzt / von der Ärztin
verschrieben werden, der/die den Allgemeinzustand des Patienten bzw. der Patientin beurteilt hat.
KONTRAINDIKATIONEN
• Das medizinische Gerät darf NICHT bei Patienten verwendet werden, die nicht in der Lage sind,
selbständig zu atmen, oder die bewusstlos sind.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in Anästhesie- oder Beatmungskreisen.
VORGESEHENE BENUTZER*INNEN
Die Geräte sind für die Benutzung durch gesetzlich zugelassenes medizinisches Personal
(Ärzt*innen, Krankenpfleger*innen, Therapeut*innen usw.) bestimmt. Das Gerät kann direkt vom
Patienten / von der Patientin verwendet werden.
PATIENTENZIELGRUPPE
Erwachsene, Kinder aller Altersgruppen, Säuglinge. Vor der Verwendung des Geräts muss die
Betriebsanleitung sorgfältig gelesen werden und eine für die Sicherheit verantwortliche erwachsene
Person muss anwesend sein, wenn das Gerät für Säuglinge, Kinder jeden Alters oder Personen mit
eingeschränkten körperlichen, geistigen oder sensorischen Fähigkeiten verwendet werden soll. Es obliegt
dem medizinischen Personal, den Zustand und die Fähigkeiten des Patienten / der Patientin zu beurteilen,
um bei der Verschreibung der Therapie zu entscheiden, ob der Patient / die Patientin in der Lage ist, das
Aerosolgerät selbstständig sicher zu bedienen oder ob die Therapie von einer verantwortlichen Person
durchgeführt werden sollte.
Das medizinisches Personal ist dafür zuständig, die Verwendung des Geräts bei bestimmten Patiententypen
wie Schwangeren, stillenden Müttern, Säuglingen, behinderten Personen oder Personen mit
eingeschränkten körperlichen Fähigkeiten zu beurteilen.
BETRIEBSUMGEBUNG
Dieses Gerät kann in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, Arztpraxen usw. oder auch zu
Hause verwendet werden.
HINWEISE ZU MÖGLICHEN FEHLFUNKTIONEN
• Sollte Ihr Gerät nicht den vorgesehenen Leistungen entsprechen, wenden Sie sich bitte zur Klä-
rung an eine autorisierte Kundendienststelle.
• Der Hersteller muss kontaktiert werden, um Probleme und/oder unerwartete Ereignisse im Zu-
sammenhang mit dem Betrieb des Geräts mitzuteilen und bei Bedarf Erklärungen hinsichtlich der
Benutzung, der Wartung oder der hygienischen Aufbereitung zu erhalten.
• Wir verweisen auch auf die Tabelle der Störungen und deren Behebung.
WICHTIGE HINWEISE
• Das Gerät nur als Inhalationsgerät für therapeutische Zwecke verwenden. Dieses Medizinprodukt ist
nicht als lebensrettendes Gerät gedacht. Jede andere Verwendung gilt als unsachgemäß und kann ge-
fährlich sein. Der Hersteller haftet nicht für eine unsachgemäße Verwendung.
• Wenden Sie sich zur Festlegung der Behandlung immer an Ihren Hausarzt / Ihre Hausärztin.
• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes / Ihrer Ärztin oder Ihres Atemtherapeuten / Ihrer Atemthera-
peutin bezüglich der Art des Arzneimittels, der Dosierung und der Behandlungsindikationen.
• Sollten bei Ihnen während der Verwendung des Gerätes allergische Reaktionen oder andere Probleme
auftreten, brechen Sie bitte die Anwendung sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
• Bewahren Sie dieses Handbuch zum Nachschlagen sorgfältig auf.
Gerät zur Aerosoltherapie
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