Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 182
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Ver también para Toto:
- Guia del usuario (186 páginas) ,
- Manual del usuario (186 páginas)
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Toto は、 欧州共同体医薬品指令第 1 条 （改正された指令 2001/83/EC） の第 10 項に定義されている物質またはヒト血
液派生物の一部として組み込まれておらず、 同じ指令で定義されている動物由来の組織を使用して製造されたもので
はありません。
この装置を改変してはなりません。
Toto® Touch は、 以下の EU 指令および整合規格に準拠しています。
指令
MDR 2017/745
特定の有害物質 （RoHS） の使用
制限に関する指令。 2011/65/EU
苦情および有害事象報告
製品の品質、 同一性、 耐久性、 信頼性、 安全性、 有効性、 および性能に関して不満足な経験をした医療従事者 （本システ
ムの製品の顧客またはユーザーなど） は、 販売業者または Frontier Therautics Limited に通知する必要があります。
Frontier Therapeutics Limited製品に誤作動が生じたり、 患者の死亡や重傷の原因となる可能性がある場合は、 ただち
に医師、 販売業者、 地域の所轄官庁に通知してください。 苦情を申し立てる際には、 コンポーネント名と番号、 ロッ ト番
号、 お客様の名前と住所、 苦情の性質、 販売業者からの書面による報告が必要かどうかの通知を提示してください。
詳細情報
詳細情報が必要な場合は、 Frontier Therapeutics Limited （ +44 （ 0） 330 460 6030） までご連絡いただくか、 当社ウェブ
サイト www.frontier-group.co.uk をご覧ください。
技術仕様
Toto® Touch 技術仕様
電源入力 - UK & EU
ヒューズ定格
コンプレッサ
エアディストリビュータ
コントロールシステム
電力消費
サイクルコントロール
サイクル時間
圧力設定
配管アウトプッ ト
プラッ トフォームとエアセルの材質
プラッ トフォームの最大荷重
PU カバーの材料
動作環境
保管/輸送
分類 IEC60601-1
参考文献
1.
Boyko TV, Longaker MT, Yang GP. Review of the current management of pressure ulcers. Adv Wound Care 2018;7:57–67.
2.
de Oliveira KF, Nascimento KG, Nicolussi AC, Chavaglia SRR, de Araujo CA, Barbosa MH. Support surfaces in the prevention of pressure ulcers
in surgical patients: an integrative review. Int J Nurs Pract 2017;23.
3.
Rae KE, Isbel S, Upton D. Support surfaces for the treatment and prevention of pressure ulcers: a systematic literature review. J Wound Care
2018;27:467–74.
4.
Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MHF. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of
pressure ulcers. Int J Nurs Stud, 2005; 42(1):37-46
5.
European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.2 Repositioning Frequency
6.
European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and
Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline. Emily Haesler (ed). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
Guideline 5.8 Repositioning Individuals in Bed
整合規格
EN 60601-1:2006/A1:2013
（電気安全）
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
（EMC）
EN 50581:2012
AC 220-240VAC 50Hz、 0.2A
T1AL250V
SAA-1
ロータリバルブとしてのタイミングモーター
デジタルコントロールシステム
14 ワッ ト （代表値） / 20 ワッ ト （最大）
膨張式セルにエアを供給するディストリビュータバルブ
30 > 240 分調整可能
140mmHg～160mmHg
2
ナイロンと熱可塑性ポリウレタン （TPU）
250Kg
横編みポリエステル生地にポリウレタン転写コーティング
温度範囲10°C～40°C
相対湿度範囲 ： 30%～70%
大気圧範囲 ： 70kPa～106kPa
温度範囲 ： -10°C～60°C
相対湿度範囲 ： 10% ～ 70%
大気圧範囲 ： 70kPa～106kPa
クラス II 機器 - タイプ B 適用部品 - IP21
参照 EMC 放射規格
EN 55011:2009/A1:2010 クラス B （RF）
EN 61000-3-2:2014 （ 高調波）
EN 61000-3-3-2013 （ フリッカー）
いずれにも該当しない
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