Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 181
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- Guia del usuario (186 páginas) ,
- Manual del usuario (186 páginas)
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乾燥
収縮を避けるため、 清潔な室内環境でライン乾燥してください。 完全に乾いてから、 再び Toto® プラッ トフォームに取り
付けます。
圧縮ローラーやアイロンを使用しないでください。
プラッ トフォーム、 ケーブル、 コン トロールユニッ ト、 エアホース
清掃する前に、 電源プラグをコンセントから抜いてください。
プラッ トフォーム、 ケーブル、
拭く ことができます。 コントロールユニッ トを拭く際は
製品寿命終了時の廃棄
正しく手入れをした Toto® システムは長寿命で耐久性があります。 コントロールユニッ トの寿命は最大 5年です。
健康および環境への危険を最小に抑え、 装置がリサイクルされるようにするため、 電気および電子機器の廃棄物処理
指令に従い、 製品上にマークされたゴミ箱記号で示されているように、 電気および電子機器の分別収集施設で廃棄し
ます。
製品寿命終了後、 指示に従ってプラッ トフォームを洗浄 ・ 消毒し、 非有害の医療廃棄物と一緒に廃棄します。
保管
Toto® 体位変換支援システム (仰臥位から横臥位) を使用しないときは、 付属の輸送用バッグを使用して、 公共の場から
離れた安全な場所に保管してください。
•
引きずらないでください。
•
Toto® プラッ トフォームの上に他の物を保管しないでください。
•
ラジエータや他の加熱装置の隣で保管しないでください。
•
湿気のある場所で保管しないでください。
保証
Toto® システムの保証は、 出荷時から 2年間有効です。 欠陥や不具合がある場合は、 Frontier Therapeutics カスタマー
サービス （+44 （ 0） 330 460 6030） または電子メール ([email protected]) までに直ちにご連絡ください。
Frontier Therapeutics Limited は、 通常の使用とサービスにおいて、 機器に材料や製造上の欠陥がないことを保証します。
保証期間中、 製造上または材料上の欠陥により不具合が生じた製品は、 Frontier Therapeutics Limitedが適切とみなし
た場合、 部品または労働力の費用を請求することなく交換いたします。 この間、 必要に応じて貸し出されたコントロー
ルユニッ トを使用できます。
事故、 過失、 誤用によって製品が損傷した場合、 製品保証は無効となります。 無断複写 ・ 転載を禁じます。 Frontier
Therapeutics 製以外のスペアまたは交換部品を使用した場合は、 保証および難燃性証明書が無効となります。
Frontier Therapeutics Limited は、 誤用、 過失、 偶発的な損傷、 または本書に記載されている指示に従わなかったことに
起因する損害について、 一切の責任を負いません。
この保証はお客様の法的権利に影響しません。
火災試験
Toto® プラッ トフォームは、 BS 7175:1989 セクション 2 くすぶりおよび火炎発火源によるベッ ドカバーおよび枕の着火
性試験方法の要件を満たしています。
BS EN 597-1:2015 家具。 マッ トレスと布張りベッ ドベースの着火性の評価。 発火源 ： くすぶっているタバコ。 BS EN 597-
2:2015 家具。 マッ トレスと布張りベッ ドベースの着火性の評価。 着火源 ： マッチの炎と同等。
準拠
Toto:システムは MDD 93/42/EEC および MDR 2017/745 および以下の規格に準拠しています。 BS EN ISO 9001:2015
品質マネジメントシステム。 BS EN 13485:2016 医療機器。 品質マネジメントシステム規制目的のための要件。 BS EN
14971:2019 医療機器。 医療機器へのリスク管理の適用。 BS EN ISO 15223-1:2021 医療機器。 医療機器のラベル、 ラべリ
ング、 提供する情報に用いる記号一般的なガイドラインBS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価。 インビト
ロでの細胞毒性試験BS EN 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価。 刺激性および皮膚感作性試験。
コントロールユニッ トは、 欧州指令 2014/30/EU および BS EN 62353:2014 医用電気機器 - 医用電気機器の修理後の
再発試験とテストに従ってテストされています。
EN 60601-1 （安全） および EN 60601-1-2 （EMC） 準拠製造されています。
IEC/EN 60601-1 ； IEC /EN 60601-1-11 ； IEC/EN 60601-1-8
特定の有害物質 （RoHS） の使用制限に関する指令。 2011/65/EU
が統合部品として組み込まれていないこと。 別個に使用される物質は、 欧州共同体医薬品指令 （改正された指令
Toto
2001/83/EC） およびヒト医薬品規制 2012 （SI 2012/1916） によって定義された医薬品とみなされる場合があります。
コントロールユニッ ト、 エアホースはアルコールワイプと塩素系消毒剤できれいに
開口部から液体が入り込まないように注意します。
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