Frontiermedical Toto Manual De Instrucciones página 121

Sušenie
Aby sa zabránilo zmršťovaniu, sušte na šnúre v čistom vnútornom prostredí. Dôkladne vysušte pred opätovným nasadením
na podložku Toto®.
Nemandľujte ani nežehlite.
Podložka, kabeláž, ovládacia jednotka a vzduchové hadice
Pred čistením odpojte zariadenie od sieťového napájania.
Podložku, kabeláž, ovládaciu jednotku a vzduchové hadice je možné utrieť alkoholovými
derivátom. Pri utieraní ovládacej jednotky dbajte na to, aby sa
Likvidácia na konci životnosti
Pri správnej starostlivosti má systém Toto® dlhú životnosť a trvácnosť. Ovládacia jednotka má očakávanú životnosť max.
5 rokov.
Aby sa minimalizovali riziká pre zdravie a životné prostredie a aby sa zabezpečila recyklácia zariadenia, zlikvidujte ho na
zbernom mieste pre elektrické a elektronické zariadenia v súlade so smernicou o odpade z elektrických a elektronických
zariadení a ako je na produkte označené symbolom smetnej nádoby na kolieskach.
Na konci životnosti podložku očistite a dezinfikujte v súlade s pokynmi a zlikvidujte spolu klinickým odpadom, ktorý nie
je klasifikovaný ako nebezpečný.
Skladovanie
Keď sa systém laterálneho otáčania Toto® nepoužíva, mal by byť uložený na bezpečnom mieste mimo dosahu verejnosti
pomocou dodávanej prepravnej tašky.
• Neťahajte za produkt.
• Na podložke Toto® nikdy neskladujte iné predmety.
• Neskladujte v blízkosti radiátorov alebo iných vykurovacích telies.
• Neskladujte vo vlhkom prostredí.
Záruka
Záruka na systém Toto® je platná dva roky od dátumu odoslania. V prípade poruchy alebo zlyhania okamžite kontaktujte
služby zákazníkom spoločnosti Frontier Therapeutics na tel. čísle: +44 (0) 330 460 6030 alebo e-mailom: info@frontier-
group.co.uk.
Spoločnosť Frontier Therapeutics Limited zaručuje, že zariadenie pri pravidelnom používaní a údržbe nemá chyby materiálu
a spracovania.
Počas záručnej lehoty bude akýkoľvek produkt, ktorý sa pokazí v dôsledku chybného spracovania alebo materiálu,
vymenený tak, ako to spoločnosť Frontier Therapeutics Limited uzná za vhodné, bez poplatkov za diely alebo prácu.
Počas tohto času bude v prípade potreby poskytnutá zapožičaná ovládacia jednotka.
V prípade poškodenia výrobku spôsobeného nehodou, nedbanlivosťou alebo nesprávnym použitím stráca záruka na
výrobok platnosť. Neoprávnené zmeny sú zakázané. Pri použití náhradných dielov alebo náhradných dielov, ktoré nie
sú od spoločnosti Frontier Therapeutics Limited, zaniká platnosť záruky aj certifikácie pre spomaľovanie horenia.
Spoločnosť Frontier Therapeutics Limited nenesie zodpovednosť za škody spôsobené nesprávnym používaním,
nedbanlivosťou, náhodným poškodením alebo nedodržaním pokynov uvedených v tomto dokumente.
Táto záruka neovplyvňuje vaše zákonné práva.
Protipožiarne testovanie
Podložka Toto® spĺňa požiadavky normy BS 7175:1989, časť 2 Metódy skúšania zápalnosti posteľných prikrývok a vankúšov
tlejúcimi a horiacimi zdrojmi vznietenia.
BS EN 597-1:2015. Nábytok. Posudzovanie zápalnosti matracov a čalúnených rámov postelí. Zdroj zapálenia: tlejúca
cigareta. BS EN 597-2:2015. Nábytok. Posudzovanie zápalnosti matracov a čalúnených rámov postelí. Zdroj zapálenia:
ekvivalent zápalkového plameňa.
Súlad
Systém Toto vyhovuje smerniciam MDD 93/42/EHS a MDR 2017/745 a nasledujúcim normám: BS EN ISO 9001:2015
Systémy riadenia kvality. BS EN 13485:2016 Zdravotnícke pomôcky. Systémy riadenia kvality. Požiadavky na regulačné
účely. BS EN 14971:2019 Zdravotnícke pomôcky. Uplatňovanie riadenia rizík pri zdravotníckych pomôckach. BS EN ISO
15223-1:2021 Zdravotnícke pomôcky. Symboly používané na etiketách zdravotníckych pomôcok, označovanie a informácie,
ktoré sa majú dodať. Všeobecné požiadavky. Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok podľa normy BS EN ISO
10993-5:2009. Testy cytotoxicity in vitro. Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok podľa normy BS EN 10993-
10:2013. Testy na podráždenie a senzibilizáciu pokožky.
Ovládacia jednotka je testovaná podľa smernice EÚ 2014/30/EÚ a normy BS EN 62353:2014 Zdravotnícke elektrické
prístroje – opakovaná skúška a skúška po oprave zdravotníckych prístrojov.
Vyrobené v súlade s normami EN 60601-1 (Bezpečnosť) a EN 60601-1-2 (EMC);
IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Smernica o obmedzení používania určitých nebezpečných látok (RoHS). 2011/65/EÚ.
Systém Toto NEOBSAHUJE ako neoddeliteľná súčasť žiadnu látku, ktorá by sa pri osobitnom použití považovala
za zdravotnícku pomôcku v súlade s ustanoveniami smernice EÚ o zdravotníckych pomôckach (Smernica 2001/83/ES
v platnom znení) a nariadenia o liekoch určených pre človeka 2012 (SI 2012/1916).
do jej otvorov nedostali žiadne kvapaliny.
121
utierkamia chlórovým