3.
BESCHRIJVING VAN DE RAPIFLAEM 6 PLUS VERNEVELAAR
Professioneel, snel en geschikt voor de toediening van alle soorten
geneesmiddelen, met inbegrip van de duurdere, ook voor patiënten met chronische
aandoeningen. De vernevelaar RF6 PLUS wordt gekenmerkt door een doeltreffend
kleppensysteem waarmee, in combinatie met de Handmatige Bediening van
de Verneveling, het mogelijk is een therapeutische werkzaamheid van het hoogste
niveau te bereiken, gezien de maximale opname van het geneesmiddel op
pulmonaal niveau en doordat verspilling van het geneesmiddel in de omgeving
tot een minimum gereduceerd wordt. Dankzij de geometrie van de binnenleidingen
van de RF6 PLUS vernevelaar, wordt een granulometrie verkregen die geschikt
en actief is voor de behandeling tot zelfs de laagste luchtwegen.
Er komt namelijk tijdens de inademfase, door met een vinger het gat van de
Handmatige Bediening van de Verneveling af te sluiten, perslucht in de vernevelaar;
op hetzelfde moment gaat de inademklep (A) van de vernevelaar open, om de
ingang van een extra luchtstroom mogelijk te maken. De combinatie van deze
luchtstromen vergroot de hoeveelheid verneveld geneesmiddel en dus de door
de patiënt opgenomen hoeveelheid (MAXIMUMOPNAME VAN GENEESMIDDEL).
Tijdens de gehele inademfase blijft de uitademklep (B) dicht.
Tijdens de uitademfase, en door uw vinger van het gat van de Handmatige
Bediening van de Verneveling af te halen, wordt voorkomen dat de perslucht
de vernevelaar binnenkomt en dus dat de verneveling van het geneesmiddel
doorgaat; op hetzelfde moment gaat de inademklep (A) dicht zodat voorkomen
wordt dat de in suspensie zijnde nevel uit de vernevelaar in de omgeving terecht
komt (MINIMALE VERSPILLING VAN HET GENEESMIDDEL). De door de patiënt
uitgeademde lucht verlaat klep (B), waarvan de opening automatisch geregeld
wordt tijdens de uitademfase, door het mondstuk in de mond te houden.
SYSTEEM TER PREVENTIE VAN HET NAAR BUITEN LOPEN VAN HET
GENEESMIDDEL
De RF6 PLUS vernevelaar is bijzonder geschikt voor de behandeling van
kinderen, omdat het systeem ter preventie van het naar buiten lopen van het
geneesmiddel dit ook voorkomt wanneer het apparaat per ongeluk omvalt.
(Werkzaamheid getest tot 5 ml, gemiddelde dosis voor de meest frequente therapeutische toepassingen)
Technische gegevens
- Minimuminhoud:
- Maximum capaciteit:
- * Max. afgifte:
* Gemiddelde waarden gemeten in fysiologische oplossing 0,9 % volgens de interne procedure van Flaem.
Typering in vitro uitgevoerd bij Inamed
Research GmbH & Co. KG voor rekening
van TÜV Rheinland Product Safety GmbH
– Duitsland, in overeenstemming met de
nieuwe Europese Standaard voor
toestellen voor aërosoltherapie, Norm
EN 13544-1.
- MMAD:
- In te ademen gedeelte < 5 µm: 76 %
Voor meer gegevens kunt u rechtstreeks
contact opnemen met Flaem Nuova
S.p.A.
2 ml
8 ml
ongeveer 0,54 ml/min.
2,8 µm
MMAD
21
INADEMFASE
.A.
.B.
.10.
.8.
UITADEMFASE
.B.
.10.
.8.
.A.