punto 60ms >0.1mV, y para conductores V1, V2, V3, el voltaje en el punto 60ms >0.3mV.
Elevación de pendiente:
Voltaje del segmento ST en el punto 20ms >=voltaje del punto J, voltaje en el punto
40ms >= uno a 20ms, voltaje en el punto 60ms >= uno a 40ms, con cambio de elevación ST.
4. Fuentes y preprocesamiento de datos
4.1 Fuentes de datos
De acuerdo con el requerimiento de la IEC60601-2-51:2003 Equipo eléctrico médico -
Parte 2-51: Requisitos particulares de seguridad, incluida la actuación esencial, del registro y
análisis del electrocardiógrafo de un solo canal y multicanal, la base de datos de mediciones del
CSE, la base de datos de diagnóstico del CSE, la base de datos de calibración del CTS y los
datos personalizados se utilizarán para evaluar la función de las mediciones e interpretaciones
automatizadas.
Verificaci
Base de datos
ón
Medición
Base de datos CTS
automatiz
ada
Base de datos de la
medición CSE
Interpretac
Base de datos del
ión
diagnóstico CSE
automatiz
Datos personalizados
ada
4.2 Introducción CTS
El proyecto de pruebas computarizadas del ECG del CTS fue lanzado en 1989 por la Unión
Europea. Este proyecto sentó las bases para el servicio de pruebas de conformidad de ECG
computarizado. En la actualidad, se han diseñado unos 20 tipos de forma de onda derivados de
las señales de prueba que tienen una longitud infinita, estas señales forman parte de la base de
datos de pruebas del CTS-ECG, y han demostrado su eficacia en una serie de ensayos oficiales.
De acuerdo con el requerimiento de la IEC60601-2-51:2003 Equipo eléctrico médico - Parte
2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluida la actuación esencial, del registro y
análisis de los electrocardiógrafos de un solo canal y multicanal Cláusula 50.101.1, 13 datos
(CAL05000, CAL10000, CAL15000, CAL20000, CAL20002, CAL20100, CAL20110,
CAL20160, CAL20200, CAL20210, CAL20260, CAL20500, CAL30000) se utilizan en la
verificación automatizada de los parámetros para este ensayo.
4.3 Introducción CSE
La base de datos de ECG de la UE CSE (Common Standards for Quantitative
Electrocardiography) contiene una base de datos de medición de 3 conductores de la colección1
Elementos de la base de datos
CAL05000 CAL10000 CAL15000 CAL20000
CAL20002 CAL20100 CAL20110 CAL20160
CAL20200 CAL20210 CAL20260 CAL20500
CAL30000 ANE20000 ANE20001 ANE20002
MA_0001～MA0125
D_0001～D_1220
000001～000549
55
