Optos P200DTx rg Guia Del Usuario página 57

4 Especificaciones técnicas
Su dispositivo es un producto médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos y
conforme a las instrucciones que se definen en esta Guía del usuario. Lea las advertencias y las
precauciones antes de utilizar el dispositivo. Consulte Advertencias y precauciones en la página 11.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de
Optos. Consulte Contacto en la página 67.
4.1 Designación de seguridad (IEC 60601-1)
A fin de brindar una protección razonable frente a interferencias de servicios de comunicación de radio, este
dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple con los requisitos de la norma 47 CFR, Sección 15,
Subsección B de las reglas de la FCC (Estados Unidos) y CEI/EN 60601-1-2 en los entornos de un usuario
estándar y los límites estándar de emisión conforme a CISPR11 (CISPR11 Grupo 1 Clase B), Guía y
declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas en la página 62.
El funcionamiento está sujeto a una de las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo
NO
2. Este dispositivo
DEBE
provocar un funcionamiento no deseado.
4.1.1 Cabezal de digitalización
TABLA 7: Detalles de designación de seguridad del cabezal de digitalización
Descripción de características
Tipo de protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Grado de conexión eléctrica entre el equipo y el
paciente
Grado de movilidad
Modo de funcionamiento
Tipo de dispositivo
Conexión a la alimentación
Protección eléctrica
Número de pieza: G108025/5_SPA-US
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puede causar interferencias perjudiciales.
aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda
Cumplimiento
Clase 1
Pieza aplicada tipo B
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima
admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los
límites de este parámetro se definen en la norma
IEC/EN 60601.
El equipo está designado como sin conexión eléctrica
con el paciente.
Transportable
Continuo
Médico
100-240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
Norteamérica 100-120 VCA, 50/60 Hz, (AAMI-
ES60601-1 2005)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 - Especificaciones técnicas
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