Idiomas disponibles
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Introducción
Estimado cliente,
Nos alegra que se haya decidido por un producto de
SUNRISE MEDICAL.
Este manual de instrucciones le proporcionará soluciones
e ideas para que pueda obtener el mejor rendimiento de su
nueva handbike.
Mantener lazos de unión con nuestros clientes significa
mucho para SUNRISE MEDICAL. Por eso queremos
mantenerle informado de nuestros nuevos productos.
Un contacto cercano con nuestros clientes es sinónimo
de: servicio rápido, papeleo simplificado y comunicación
permanente. Cuando necesite repuestos o accesorios, o
simplemente si tiene una duda con respecto a su handbike,
estamos aquí para ayudarle.
Queremos que se sienta satisfecho con nuestros productos
y nuestro servicio. En Sunrise Medical estamos trabajando
permanentemente para desarrollar nuestros productos
más aún. Por esta razón pueden producirse cambios en la
forma, tecnología o equipamientos de nuestros productos.
Por consiguiente, no se aceptarán reclamaciones por la
información o las imágenes recogidas en este manual.
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con
las certificaciones ISO 13485 e ISO 14001.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara
que este producto se ajusta a los requisitos
del Reglamento de Dispositivos Médicos
(2017/745).
NOTA:
Información general para el usuario.
No seguir estas instrucciones puede resultar en daños
físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
Aviso al usuario y/o paciente: Cualquier incidente grave
que se haya producido en relación con el dispositivo debe
notificarse al fabricante y a la autoridad competente del
estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el
paciente.
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para
garantizar que su producto fabricado a través del servicio
de sillas personalizadas B4Me funcione según lo previsto
por el fabricante; toda la información proporcionada con su
producto B4Me se lee y se comprende antes de utilizarlo por
primera vez.
Sunrise Medical también recomienda que dicha información
no se deseche después de leerla, sino que se guarde de
forma segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno o más
dispositivos médicos u otros productos. La información sobre
qué combinaciones son posibles se encuentra en www.
SunriseMedical.es. Todas las combinaciones enumeradas se
han validado para cumplir con los Requisitos Generales de
Seguridad y Rendimiento, Anexo I No. 14.1 de la Regulación
de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y
el montaje en www.SunriseMedical.es.
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Comuníquese con su distribuidor local autorizado de
SUNRISE MEDICAL si tiene alguna pregunta acerca
del uso, mantenimiento o seguridad de su handbike.
En caso de que no hubiese un distribuidor autorizado
en su región, o si tuviese alguna pregunta, puede
comunicarse con Sunrise Medical por escrito o por
teléfono:
Sunrise Medical S.L.
Polígono Bakiola, 41
48498 Arrankudiaga – Vizcaya
España
Tel.: +34 (0) 902 14 24 34
Fax: +34 (0) 94 648 15 75
www.SunriseMedical.es
IMPORTANTE:
NO UTILICE ESTA HANDBIKE HASTA HABER
LEÍDO Y COMPRENDIDO ESTE MANUAL.
Área de aplicación
Indicaciones
La variedad de opciones disponibles, así como el
diseño modular de la silla, permiten que ésta pueda
ser usada por personas que no pueden caminar o con
movilidad reducida debido a:
• Parálisis
• Pérdida de extremidades (amputación)
• Defecto o deformidad en extremidades
• Contracturas o lesiones en articulaciones
• Enfermedades tales como deficiencia circulatoria
o cardiaca, alteración de equilibrio o caquexia, o
ancianos que todavía conservan fuerza en la parte
superior del cuerpo.
• La handbike solo puede conducirse por personas
física y mentalmente capaces de manejar con
seguridad el dispositivo en todas las situaciones de
funcionamiento (subida, bajada, etc.) y pueden seguir
los requisitos legales para su uso en la vía
Contraindicaciones
La handbike no se utilizará en caso de:
• Trastorno de la percepción
• Desequilibrio
• Pérdida de ambos brazos
• Contracción o daño articular en ambos brazos
• Discapacidad para sentarse
VIDA ÚTIL
La vida útil estimada de este producto es de 5 años,
siempre y cuando:
se utilice de acuerdo con el uso para el que el producto
está destinado. se cumplan con los procedimientos de
comprobaciones y mantenimiento.
Shark RS/RT
