Guida Per L'utente - Alere Afinion Manual Del Usuario

Guida per l'utente

IT
Conformità della guida utente alle direttive
Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
(ADCC) è conforme a tutte le clausole della DIrettiva Europea 98/79/EC sulle apparecchiature
medicali per la diagnostica in vitro e della Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (RoHS 2).
Standard di sicurezza
Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
è stato collaudato ed è conforme alle normative IEC 61010-1:2001 (Requisiti di sicurezza per le
apparecchiature elettriche di misura, controllo e impiego in laboratorio) e IEC 61010-2-081:2001
+ A1, IEC 61010-2-101:2002 (requisiti particolari per apparecchiature medicali per la diagnostica
in vitro (IVD).
Standard EMC
Alere Afinion AS100 Analyzer equipaggiato con Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
è stato collaudato ed è conforme alle normative EN 61326-1:2006 (apparecchiature elettriche di
misura, controllo e impiego in laboratorio - requisiti EMC) e EN 61326-2-6:2006 (apparecchiature
medicali per la diagnostica in vitro (IVD).
INDICE
1 SIMBOLI E ABBREVIAZIONI .............................................................................................. 84
2 UTILIZZO DELL'ALERE AFINION
3 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE ................................................................................. 85
4 DESCRIZIONE DELL'ALERE AFINION
5 INSTALLAZIONE DELL'ALERE AFINION
5.1 Configurazione dell'ADCC ................................................................................................. 86
5.2 Impostazioni ADCC ............................................................................................................ 87
5.3 Connessione dell'ADCC ..................................................................................................... 89
6 ERRORI SULL'INTERFACCIA WEB ................................................................................... 89
7 AGGIORNAMENTO SOFTWARE ADCC INTERFACCIA WEB ........................................... 89
8 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI SULL'UNITÀ ADCC .......................................................... 91
8.1 Indicatori di stato a LED ..................................................................................................... 91
8.2 Conferma preparazioni ....................................................................................................... 92
9 PROCEDURE DI TEST ....................................................................................................... 92
10 RISERVATEZZA DEL PAZIENTE ......................................................................................... 93
11 DATA SHEET DEL PROTOCOLLO DI COMUNICAZIONE ADCC ...................................... 93
12 MANUTENZIONE E GARANZIA ......................................................................................... 93
12.1 Pulizia e manutenzione ...................................................................................................... 93
12.2 Garanzia ............................................................................................................................. 93
13 SMALTIMENTO DELL'UNITÀ ADCC .................................................................................. 93
14 CARATTERISTICHE TECNICHE ......................................................................................... 94
15 COMPONENTI SOFTWARE DI TERZE PARTI .................................................................... 94
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ......................... 85
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ................. 85
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER .............. 86
Alere Afinion Data Connectivity Converter
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