Alere Afinion Manual Del Usuario página 25

Bedienungsanleitung
DE
Bedienungsanleitung Richtlinienkonformität
Der Alere Afinion AS100 Analyzer mit Alere Afinion Connectivity Data Converter (ADCC) erfüllt
™
alle Bestimmungen der europäischen Richtlinie 98/79/EG über In-Vitro-Diagnostika und der
Richtlinie 2011/65/EU über die Einschränkung der Verwendung bestimmter Gefahrstoffe in
elektrischer und elektronischer Ausrüstung (RoHS 2).
Sicherheitsnormen
Aufgrund von Tests wurde festgestellt, dass der Alere Afinion AS100 Analyzer mit Alere
Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) die Sicherheitsnormen IEC 61010-1:2001
(Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte) und
IEC 61010-2-081:2001+ A1, IEC 61010-2-101:2002 (Besondere Anforderungen an In-Vitro-
Diagnostika (IVD) medizinische Geräte) erfüllt.
EMV-Normen
Aufgrund von Tests wurde festgestellt, dass der Alere Afinion AS100 Analyzer mit Alere
Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) die Normen EN 61326-1:2006 (Elektrische Mess-,
Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV) sowie EN 61326-2 -6:2006 (In-Vitro-Diagnostika (IVD)
medizinische Geräte) erfüllt.
INHALTSVERZEICHNIS
1 SYMBOLE UND ABKÜRZUNGEN ..................................................................................... 24
2 EINSATZZWECKE DES ALERE AFINION
3 PRÜFUNG DES PACKUNGSINHALTES ............................................................................ 25
4 BESCHREIBUNG DES ALERE AFINION
5 INSTALLATION DES ALERE AFINION
5.1 Konfigurieren des ADCC .................................................................................................... 26
5.2 ADCC Einstellungen ........................................................................................................... 27
5.3 Anschluss des ADCC ......................................................................................................... 28
6 FEHLERMELDUNGEN DER WEB-SCHNITTSTELLE ......................................................... 29
7 AKUTALISIERUNG DER SOFTWARE DES ADCC ............................................................. 29
8 ADCC PROBLEMLÖSUNGEN ........................................................................................... 31
8.1 LED Statusanzeigen ........................................................................................................... 31
8.2 Vorbereitungen ................................................................................................................... 32
9 TESTVERFAHREN .............................................................................................................. 32
10 SCHUTZ VON PATIENTENDATEN ..................................................................................... 33
11 ADCC DATENBLÄTTER VERBINDUNGSPROTOKOLL ..................................................... 33
12 INSTANDHALTUNG UND GARANTIE ................................................................................ 33
12.1 Reinigung und Instandhaltung ........................................................................................... 33
12.2 Garantie .............................................................................................................................. 33
13 ENTSORGUNG DES ADCC ............................................................................................... 33
14 TECHNISCHE DATEN ........................................................................................................ 34
15 SOFTWAREKOMPONENTE VON DRITTEN....................................................................... 34
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERS ........... 25
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERS ............ 25
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERS ................ 26
Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
DE
23