Alere Afinion Manual Del Usuario página 120

Manual do Utilizador
PT
Conformidade do Manual de Utilizador com a Directiva
O Alere Afinion AS100 Analyzer equipado com Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
(ADCC) cumpre todas as disposições da Directiva Europeia 98/79/CE sobre dispositivos
médicos de diagnóstico in vitro e na Diretiva 2011/65/UE acerca da restrição da utilização de
determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos (RoHS 2).
Normas de Segurança
O Alere Afinion AS100 Analyzer equipado com Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
foi testado e considerado em conformidade com a IEC 61010-1:2001 (Requisitos de segurança
para equipamento eléctrico de medição, controlo e uso laboratorial) e a IEC 61010-2-081:2001
+ A1, IEC 61010-2-101:2002 (Requisitos particulares para equipamento clínico de diagnóstico in
vitro (IVD)).
Normas de EMC
O Alere Afinion AS100 Analyzer equipado com Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC)
foi testado e considerado em con- formidade com a EN 61326-1:2006 (Equipamento eléctrico
de medição, controlo e uso laboratorial – requisitos EMC) e a EN 61326-2-6:2006 (Equipamento
clínico de diagnóstico in vitro (IVD)).
CONTEÚDO
1 SÍMBOLOS E ABREVIATURAS ........................................................................................ 119
2 INDICAÇÕES DE USO DO ALERE AFINION
3 VERIFICAR OS CONTEÚDOS DA EMBALAGEM ............................................................ 120
4 DESCRIÇÃO DO ALERE AFINION
5 INSTALAR O ALERE AFINION
5.1 Configuração do ADCC ................................................................................................... 121
5.2 Parâmetros do ADCC....................................................................................................... 122
5.3 Ligar o ADCC ................................................................................................................... 123
6 ERROS DA INTERFACE WEB .......................................................................................... 124
7 ATUALIZAÇÃO DO SOFTWARE DO INTERFACE WEB DO ADCC .................................. 124
8 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS DO ADCC ..................................................................... 126
8.1 Sinais LED indicadores da situação ................................................................................. 126
8.2 Confirmar preparações .................................................................................................... 127
9 PROCESSOS DE TESTE .................................................................................................. 127
10 OPÇÕES DO PACIENTE .................................................................................................. 128
11 FOLHAS DE DADOS DO PROTOCOLO DE COMUNICAÇÃO DO ADCC ....................... 128
12 MANUTENÇÃO E GARANTIA .......................................................................................... 128
12.1 Limpeza e manutenção .................................................................................................... 128
12.2 Garantia ............................................................................................................................ 128
13 ELIMINAÇÃO DO ADCC .................................................................................................. 128
14 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ........................................................................................ 129
15 COMPONENTE DE SOFTWARE DE TERCEIROS ........................................................... 129
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118 Alere Afinion Data Connectivity Converter
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DATA CONNECTIVITY CONVERTER ...... 120
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ..................... 120
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ............................ 121