Alere Afinion Manual Del Usuario página 62

Käyttöohje
FI
Käyttöohje: määräystenmukaisuus
Alere Afinion AS100 -analysaattori ja Alere Afinion AS100 Analyzer Connectivity Converter
™
(ADCC) täyttää kaikki in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista
annetun direktiivin 98/79/EY ja tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö-ja
elektroniikkalaitteissa annetun direktiivin 2011/65/EU (RoHS 2) vaatimukset.
Turvastandardit
Alere Afinion AS100 Analyzer ja Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) on testattu.
Ne täyttävät mittaamisessa, valvonnassa ja laboratorioissa noudatettavat IEC 61010-1:2001
-turvallisuusvaatimukset sekä lääkinnällisille in vitro -diagnostiikkalaitteille asetetut IEC 61010-2-
081:2001 + A1- ja IEC 61010-2-101:2002 -erityisvaatimukset.
EMC-standardit
Alere Afinion AS100 Analyzer ja Alere Afinion Data Connectivity Converter (ADCC) on
testattu. Ne täyttävät mittaamisessa, valvonnassa ja laboratorioissa noudatettavat EN 61326-
1:2006 -EMC-vaatimukset sekä lääkinnällisille in vitro -diagnostiikkalaitteille asetetut EN
61326-2-6:2006-vaatimukset.
SISÄLLYSLUETTELO
1 SYMBOLIT JA LYHENTEET ............................................................................................... 61
2 ALERE AFINION
3 TOIMITUSSISÄLLÖN TARKISTAMINEN ............................................................................. 62
4 ALERE AFINION
5 ALERE AFINION
5.1 ADCC:n määritykset ........................................................................................................... 63
5.2 ADCC:n asetukset .............................................................................................................. 64
5.3 ADCC:n yhdistäminen ........................................................................................................ 65
6 WEB-KÄYTTÖLIITTYMÄN VIRHEETT ................................................................................ 65
7 ADCC:N WEB-KÄYTTÖLIITTYMÄN PÄIVITTÄMINEN ........................................................ 66
8 ADCC:N ONGELMANRATKAISU ....................................................................................... 67
8.1 LED status indicator signals ............................................................................................... 67
8.2 Esivalmistelut ..................................................................................................................... 68
9 TESTAAMINEN ................................................................................................................... 68
10 POTILASTIETOJEN LUOTTAMUKSELLISUUS .................................................................. 69
11 ADCC-TIETOLIIKENTEEN YHTEYSKÄYTÄNTÖTIEDOT .................................................... 69
12 KUNNOSSAPITO JA TAKUU ............................................................................................. 69
12.1 Puhdistaminen ja kunnossapito ......................................................................................... 69
12.2 Takuu .................................................................................................................................. 69
13 ADCC:N HÄVITTÄMINEN ................................................................................................... 69
14 TEKNISET TIEDOT ............................................................................................................. 70
15 KOLMANSIEN OSAPUOLTEN OHJELMISTO .................................................................... 70
FI
60 Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERIN KÄYTTÖTARKOITUS .............. 62
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERIN KUVAUS ................................. 62
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTERIN ASENTAMINEN ...................... 63