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VÊTEMENTS MOBILISATEURS AJUSTABLES POUR LES ŒDÈMES
Description
Les vêtements MOBIDERM AUTOFIT sont une gamme de dispositifs mobilisateurs ajustables pour le traitement
des œdèmes. Cette gamme est disponible en plusieurs modèles :
• Manchon avec mitaine
• Bas-cuisse (ambidextre)
• Chaussette (ambidextre)
Les vêtements se composent :
- Sur la face interne, de la technologie MOBIDERM constituée de plots de mousse (polyuréthane pour les
gros plots et/ou polyéthylène pour les petits plots) enchâssés entre 2 feuillets de non-tissé (polyester, masse
adhésive acrylique) ;
- Sur la face externe, de deux tissus élastiques et doux de couleur beige (polyester, coton, élasthanne, polyamide)
et d'auto-agrippants (PVC, polyamide, polyuréthane) permettant l'ajustement du vêtement au volume du
membre.
Deux tailles de plots de mousse sont utilisées selon la zone du corps traitée : petits plots (5 x 5 mm) sur la main et
le pied, gros plots (15 x 15 mm) au niveau de la jambe et du bras.
Mécanisme d'action
Les vêtements MOBIDERM AUTOFIT apportent :
• de la compression, en appliquant une pression sur le membre, favorisant ainsi la circulation lymphatique et
aidant à maintenir ou réduire le volume de l'œdème.
• un drainage sous cutané via la technologie MOBIDERM composée de plots de mousse positionnés de manière
aléatoire entre deux feuillets de non tissé. En contact avec la peau, les cubes procurent un différentiel de
pression entre leur zone d'appui et leur pourtour, créant des couloirs de circulation multidirectionnels pour la
lymphe sous la peau. La lymphe se déplace des zones pressées par les plots vers les zones libres. L'efficacité du
drainage et la circulation de la lymphe sont ainsi favorisées.
Ils sont conçus pour un port de jour et de nuit.
Destination : les vêtements mobilisateurs MOBIDERM AUTOFIT sont destinés au traitement du lymphœdème
des membres supérieurs ou inférieurs.
Indications
Les vêtements mobilisateurs MOBIDERM AUTOFIT sont indiqués pour l'entretien de la réduction de volume
du lymphœdème.
Population cible : patients adultes et enfants souffrant des pathologies indiquées et compatibles avec le tableau
de tailles.
Mise en place
D
⚠
•
Il est recommandé de laver votre vêtement avant la première utilisation.
• Vérifier l'intégrité du produit avant toute utilisation.
• Le vêtement MOBIDERM AUTOFIT peut être enfilé à même la peau comme un vêtement ou sur une bande
coton pour les peaux fragiles.
Enfilage chaussette et bas-cuisse :
• Ouvrir toutes les attaches auto-agrippantes d'un seul côté du vêtement
• Insérer le pied dans le vêtement
puis le faire glisser avec précaution le long du membre jusqu'en dessous
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du genou (chaussette)
ou jusqu'en dessous du pli fessier (bas-cuisse).
3
• Éviter de tirer sur le vêtement plus qu'il n'est nécessaire.
• Refermer les attaches auto-agrippantes en commençant par le pied
au pli fessier
.
5
• Procéder en plusieurs étapes, jusqu'à atteindre le réglage préconisé par votre professionnel de santé
(+/++/+++/++++)
.
A
• Une fois le vêtement complètement mis en place, masser le membre afin d'assurer une répartition homogène
des cubes de mousse
.
6
Enfilage manchon avec mitaine :
• Ouvrir toutes les attaches auto-agrippantes
• Insérer la main dans le vêtement
puis le faire glisser avec précaution le long du membre jusque sous
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l'aisselle
.
9
• Éviter de tirer sur le vêtement plus qu'il n'est nécessaire.
• Refermer les attaches auto-agrippantes en commençant par la main
sous l'aisselle
.
11
• Procéder en plusieurs étapes, jusqu'à atteindre le réglage préconisé par votre professionnel de santé
(+/++/+++/++++)
.
B
• Une fois le vêtement complètement mis en place, masser le membre afin d'assurer une répartition homogène
des cubes de mousse
.
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Réglage des attaches auto-agrippantes
A B
Les vêtements MOBIDERM AUTOFIT présentent des indications de serrage (+/++/+++/++++) en plusieurs points.
Celles-ci permettent d'ajuster le vêtement à votre morphologie en fonction de la taille du vêtement qui vous a
été délivré.
Une recommandation de réglage des attaches auto-agrippantes est présente en début de notice à titre indicatif.
Se référer dans tous les cas aux recommandations du professionnel de santé qui a prescrit le produit.
⚠
Contre-indications
Générales :
• Infections cutanées du membre ou inflammation aiguë.
• Allergies connues aux composants utilisés.
• Thrombose septique.
• Neuropathie périphérique sévère du membre.
Spécifiques aux membres inférieurs :
• Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec un index de pression systolique (IPS) < 0,6.
• Insuffisance cardiaque décompensée.
• Microangiopathie diabétique évoluée, phlegmatia coerulea dolens (phlébite bleue douloureuse avec
compression artérielle).
• Pontage extra-anatomique
Spécifiques aux membres supérieurs :
• Pathologie du plexus brachial.
• Vascularites des extrémités.
Précautions
• Suivre les conseils d'un professionnel de santé, pour la durée et les modalités du traitement.
• Lors de la phase de maintien du lymphœdème, le vêtement MOBIDERM AUTOFIT doit être porté la nuit en
relais du vêtement compressif de jour. Il doit être gardé toute la nuit. Il peut être porté de jour lors de phases
de repos.
• Ne pas utiliser le produit directement sur une peau lésée.
• L'application de ce dispositif peut induire la survenue de marques cutanées. Ces marques sont bénignes et
transitoires, ne pas arrêter votre traitement sans avis médical.
• Veiller à bien couvrir toute lésion cutanée par un pansement adapté avant d'enfiler le vêtement.
• En cas de gêne importante, d'inconfort, de douleur, de dégradation de l'état de la peau, d'infection,
de sensations anormales (exemple : fourmillement), de coloration des extrémités, ou de changement de
performances, retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
• Pour les peaux fragiles, il est recommandé d'appliquer une bande coton sur le membre avant d'enfiler le
vêtement.
• En cas d'augmentation du volume de l'œdème, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.
• Du fait de l'évolutivité constante de la pathologie, il est préconisé un suivi régulier chez un professionnel de
santé afin de vérifier que votre dispositif est toujours adapté à votre pathologie.
• Ne pas utiliser pour la baignade. Ne pas exposer à une source de chaleur ou l'eau de mer.
• Ne pas appliquer de crèmes avant l'enfilage du vêtement, celles-ci pouvant endommager le produit.
• Veiller à ne pas abîmer le dispositif avec les ongles lors de la mise en place.
• En cas de maladie veineuse évoluée associée ou d'ulcère veineux, se référer à l'avis d'un professionnel de santé
pour un traitement compressif adapté sur toute la jambe.
• Pour des raisons d'hygiène, de sécurité et de performance, un usage strictement personnel est recommandé.
Ne pas réutiliser le produit pour un autre patient.
Effets secondaires indésirables
• Réactions cutanées : des ampoules, démangeaisons, marques, brûlures et rougeurs de la peau.
• Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État Membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Entretien
E
Pour que les vêtements MOBIDERM AUTOFIT gardent leur efficacité le plus longtemps possible et éviter des
infections, il est primordial de les laver tous les jours, ou après chaque utilisation.
Fermer les attaches auto-agrippantes avant lavage.
A la main : faire tremper le dispositif dans de l'eau froide savonneuse, frotter avec une éponge propre et essorer
à la main par pression. Faire sécher à l'air libre, loin d'une source directe de chaleur (radiateur, soleil...). Ne pas
passer au sèche-linge. Ne pas repasser.
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C
.
1
et en remontant jusqu'au genou ou
4
.
7
et en remontant jusque
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A la machine :
• Utiliser le cycle laine, température à froid.
• Utiliser une lessive sans assouplissant.
• Ne pas utiliser de détergents ou de produits agressifs (produits chlorés).
• Mettre le vêtement dans un filet de lavage pour éviter que les autres vêtements (notamment avec auto-
agrippant ou fermeture éclair) ne l'abîment.
• Essorer à la main par pression.
• Faire sécher à l'air libre, loin d'une source directe de chaleur (radiateur, soleil...).
• Ne pas passer au sèche-linge.
• Ne pas repasser.
Lorsque le vêtement n'est pas porté, le conserver de préférence à plat, attaches auto-agrippantes fermées
S'il doit être plié, positionner les crochets sur l'extérieur
Élimination
Les vêtements MOBIDERM AUTOFIT doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
Date de premier marquage CE : 2015
Conserver cette notice.
en
ADJUSTABLE MOBILIZING GARMENTS FOR EDEMA
Description
MOBIDERM AUTOFIT garments are a range of adjustable mobilizing devices for the treatment of edema. This
range is available in several models:
• Armsleeve with mitten
• Thigh-high (ambidextrous)
• Below-knee (ambidextrous)
The garments are composed:
- On the internal surface, of MOBIDERM technology consisting of foam blocks (polyurethane for the big blocks
and/or polyethylene for the small blocks) encased between two sheets of non-woven material (polyester,
acrylic adhesive mass);
- On the external surface, of two beige-colored, soft, elastic materials (polyester, cotton, elastane, polyamide)
and hook-and-loop fasteners (PVC, polyamide, polyurethane), allowing the garment to be adjusted to limb
volume.
Two sizes of foam block are used depending on the body area treated: small blocks (5 x 5 mm) on the hand and
foot, big blocks (15 x 15 mm) on the leg and arm.
Mechanism of action
MOBIDERM AUTOFIT garments provide:
• compression by applying pressure to the limb, thus promoting the circulation of lymph and helping to maintain
or reduce swelling.
• subcutaneous drainage via MOBIDERM technology consisting of foam blocks positioned randomly between
two sheets of non-woven material. In contact with the skin, the blocks provide a pressure differential between
the contact area beneath them and their periphery, creating multi-directional circulation channels for lymph
under the skin. The lymph travels from the areas pressed by the blocks towards the free areas. Efficient lymph
drainage and circulation is thus promoted.
The garments are designed to be worn day and night.
Use: MOBIDERM AUTOFIT mobilizing garments are intended for treatment of lymphedema of the upper or
lower limbs.
Indications
MOBIDERM AUTOFIT mobilizing garments are indicated for the maintenance of the reduction in lymphedema
swelling.
Target population: adult patients and children suffering from indicated pathologies and compatible with the
size table.
Fitting
D
⚠
•
It is recommended that your garment be washed before it is used for the first time.
• Always make sure that the product is intact before each use.
• The MOBIDERM AUTOFIT garment can be put on next to the skin like a garment or over a cotton bandage
for fragile skin.
Donning of below-knee and thigh-high:
• Open all the hook-and-loop fasteners on one side of the garment
• Insert the foot into the garment
then slide the garment carefully along the limb to below the knee
2
(for below-knee model)
or to below the gluteal fold (for thigh-high model).
3
• Avoid pulling on the garment more than is necessary.
• Close the hook-and-loop fasteners beginning at the foot
• Proceed in several stages until the adjustment recommended by your health care professional is achieved
(+/++/+++/++++)
.
A
• Once the garment is fully in place, massage the limb in order to ensure a homogeneous distribution of the
foam blocks
.
6
Donning of armsleeve with mitten:
• Open all the hook-and-loop fasteners
.
7
• Insert the hand into the garment
then slide the garment carefully along the limb up to the armpit
8
• Avoid pulling on the garment more than is necessary.
• Close the hook-and-loop fasteners beginning at the hand
• Proceed in several stages until the adjustment recommended by your health care professional is achieved
(+/++/+++/++++)
.
B
• Once the garment is fully in place, massage the limb in order to ensure a homogeneous distribution of the
foam blocks
.
12
Adjustment of hook-and-loop fasteners
A B
MOBIDERM AUTOFIT garments display tightening indications (+/++/+++/++++) at several points. These allow the
garment to be adjusted to your morphology depending on the size of the garment that has been issued to you.
Recommendations for adjustment of the hook-and-loop fasteners are also given at the start of the instruction
leaflet for informational purposes. In all cases refer to the recommendations of the health care professional who
prescribed the product.
⚠
Contraindications
General:
• Skin infections of the limb or acute inflammation.
• Known allergies to any of the components.
• Septic thrombosis.
• Severe peripheral neuropathy of the limb.
Specific to the lower limbs:
• Lower limb peripheral arterial disease (PAD) with ankle brachial index (ABI) < 0.6.
• Decompensated heart failure.
• Advanced diabetic microangiopathy, phlegmasia cerulea dolens (painful blue oedema with arterial
compression).
• Extra-anatomic bypass
Specific to the upper limbs:
• Brachial plexus pathology.
• Vasculitis of the extremities.
Precautions
• Follow the advice of a health care professional regarding treatment duration and methods.
• During the lymphedema maintenance phase, the MOBIDERM AUTOFIT garment should be worn at night in
alternation with the compression garment worn during the day. It should worn throughout the night. It can be
worn during the day during rest phases.
• Do not use the product directly on damaged skin.
• Application of this device can cause the appearance of marks on the skin. These marks are benign and
temporary; do not stop treatment without medical advice.
• Fully cover any skin lesions with an appropriate dressing before putting on the garment.
• If you experience significant hindrance, discomfort, pain, skin damage, infection, unusual sensations (example:
tingling), coloring of the extremities, or change in performance, remove the device and consult a health care
professional.
• For fragile skin, we recommend applying a cotton bandage to the limb before putting on the garment.
• If the edema worsens, consult a health care professional.
• Due to the constantly changing nature of this condition, we recommend regular check-ups with a health care
professional to ensure the device is still suitable for you.
• Do not use when swimming. Do not expose to a heat source or seawater.
• Do not apply creams before putting on the garment as they may damage the product.
• Take care not to damage the device with your nails when fitting it.
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14
C
.
1
and working up to the knee or the gluteal fold
4
and working up to below the armpit
10
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.
5
.
9
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Tabla de contenido
