Códigos; Introdução; Declaração De Conformidade - Mopedia RH150 Manual De Instrucciones

REGULAMENTO (UE) 2017/745 DO PARLAMENTO
de 5 de abril de 2017 relativo a dispositivos médicos
1. CÓDIGOS
RH150 Bengala ajustável em altura
RH720 Bengala Altura ajustável cana de 4 pernas - TRIPÉ E QUADRIPÉ
2. INTRODUÇÃO
Obrigado por comprar um MOPEDIA por Bengala Moretti e bengala de 4 pernas. Este manual
de instruções contém algumas dicas úteis para uma utilização correta do dispositivo
que comprou, bem como alguns conselhos importantes para a sua segurança. Em caso
de dúvida, contacte o seu retalhista que poderá
3. USO INTED
A MOPEDIA by Moretti Bengala e a bengala de 4 pernas são auxiliares manipulados por um
braço adaptado para apoiar e/ou ajudar a mobilidade de pessoas com problemas de
mobilidade.
ATENÇÃO!
4. DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
A Moretti S.p.A. declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que o produto fabricado e
comercializado pela Moretti S.p.A.e pertencente aos grupos de BENGALAS (RH150) e TRIPOD
E QUADRIPOD (RH720) cumpre
dispositivos MEDICAL de 5 de abril 2017.
Para o efeito, Moretti S.p.A. garantias e declara sob a sua exclusiva responsabilidade o que
se segue:
1. Os dispositivos satisfazem os requisitos de segurança e desempenho gerais solicitados
pelo anexo I do regulamento 2017/745, tal como previsto no anexo IV do
regulamento.
2. Os aparelhos não são instrumentos de medição.
3. Os aparelhos não são feitos para testes clínicos.
4. Os aparelhos são embalados em CAIXA NÃO ESTÉRIL.
5. Os dispositivos pertencem à
do regulamento acima referido.
6. A Moretti S.p.A. fornece às Autoridades Competentes a documentação técnica para comprovar
a conformidade com o regulamento 2017/745,
produção do último lote.
Nota: Os códigos completos do produto, o código de registo do fabricante (SRN), o código UDI-
DI e quaisquer referências aos regulamentos usados estão incluídos na declaração de
conformidade da UE que a Moretti S.p.A. lança e disponibiliza através dos
Dispositivo Médico classe I
declina todas
uma
produto.
de
aviso
as disposições do
classe I, em conformidade com o disposto
EUROPEU E DO
ajudá-lo corretamente.
todas a
regulamento 2017/745 sobre
durante pelo menos 10 anos após a
3
CONSELHO
não
referido
no anexo VIII
seus canais.