Tabla de contenido
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CÓDIGOS
RH150
Muletilla ajustable en altura - MULETILLAS
RH720
Cuadrípode con empuñadura abierta – TRÍPODES Y CUADRÍPODES
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una ayuda de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su
diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las muletillas
y cuadrípodes MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas para satisfacer
todas sus exigencias de uso práctico y correcto de los mismos. Este manual de instrucciones
contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha
elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el
manual antes de utilizar las muletillas. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará
en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Las muletillas de la linea MOPEDIA by MORETTI S.p.A. son ayudas accionadas por un brazo adecuado
para ayudar la movilidad de personas con dificultad de deambulación.
¡ATENCIÓN!
• Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los indicados en este
manual.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un uso
incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual
• El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al manual sin aviso
previo para mejorar sus características.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia MULETILLAS
(RH150), TRÍPODES Y CUADRÍPODES son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. decla-
ra bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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