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Idiomas disponibles
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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RP922
Pedal para rehabilitación CROSSY FIX de acero pintado
RP924
Pedal para rehabilitación CROSSY FOLDY plegable de acero pintado
RP926
Pedal para rehabilitación CROSSY TOP plegable de acero pintado con display
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un pedal para rehabilitación de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti
S.p.A. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Los
pedales de MORETTI S.p.A. han sido diseñados y fabricados para satisfacer todas sus exigencias de
uso práctico y correcto de los mismos. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias
que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para
su seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar los arneses. En caso de
dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
Nota
Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el
transporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más
instrucciones.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en
este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños provocados a
causa de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado
en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al dispositivo
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
3. FINALIDAD
El pedal es un dispositivo médico destinado a personas con dificultades motoras, indicado para
restablecer la coordinación y la masa muscular de los miembros superiores e inferiores.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia PEDALIERS
PARA REHABILITACIÓN son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclu-
siva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Producto sanitario de clase I
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