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Idiomas disponibles
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REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CÓDIGOS
RH150
Muletilla ajustable en altura - MULETILLAS
RH720 Cuadrípode con empuñadura abierta – TRÍPODES Y CUADRÍPODES
2. INTRODUÇÃO
Gracias por haber elegido una ayuda de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su
diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las
muletillas y cuadrípodes MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas
para satisfacer
todas as
de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar corretamente el
equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguripai. Se aconseja leer
atentamente todo el manual antes de utilizar las muletillas. En caso de dudas contacte
con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Las muletillas de la linea MOPEDIA by MORETTI S.p.A. filho ayudas acionadas por un brazo
adecuado para ayudar la movilidad de personas con dificultad de deambulación.
¡ATENCIÓN!
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declarajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia
MULETILLAS (RH150), TRÍPODES Y CUADRÍPODES son conformes con
disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 abril
2017. Para ello, SPA MORETTI. decla-ra
siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el
anexo IV del mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo
establecido en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica
que comprueba la conformidad con el Regl6.
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del
Fabricante (SRN),
el código
encuentran en la Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete uma
Dispositivo medico di classe I
del 5 abrile 2017 relativo ai dispositivi medici
sus exigencias de uso práctico y correto de los mismos. Este manual
Manual.
previo para mejorar sus características.
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se
bajo su exclusiva responsabilidad los
3
las
las
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