•
Nevkládejte ani nevytahujte nástroj s otevřenými čelistmi skrz pouzdro trokaru, protože tím byste mohli
nástroj poškodit.
•
Dávejte pozor, aby se mezi čepelí nástroje a opěrkou na tkáň nevytvářel tlak, pokud mezi nimi není
tkáň. Sevření opěrky na tkáň proti aktivní čepeli po celé její délce bez přítomnosti tkáně může způsobit
zvýšení teploty čepele, svorkového raménka a distálního dříku a potenciální poškození nástroje. V
takovém případě pravděpodobně dojde k selhání nástroje a dotyková obrazovka generátoru zobrazí
zprávu s návodem, jak poruchu odstranit.
•
Pro vyloučení rizika poranění uživatele nebo pacienta neaktivujte v blízkosti nástrojů HARMONIC
elektrochirurgická zařízení. Aerosoly vytvářené aktivací nástrojů HARMONIC v tukových tkáních jsou
potenciálně hořlavé.
•
Celý obnažený povrch čepele a jejího dříku je aktivní a při kontaktu s tkání způsobí její naříznutí
a koagulaci. Během použití nástroje zabraňte nežádoucímu kontaktu obnažených povrchů čepele
s okolní tkání.
•
Pro zajištění kompatibility s generátorem vždy používejte pouze odpovídající nožní spínač, nástroje
a napájecí kabel.
•
Po vyjmutí nástroje zjistěte, zda v tkáni dochází k hemostázi. Pokud k hemostázi nedochází, měly by být
použity odpovídající techniky k obnovení hemostázy.
•
Při použití nástrojů HARMONIC k provedení transekce na plných orgánech může úspěšná hemostáza
vyžadovat dodatečná opatření. Vzhledem k obtížnosti vizualizace vnitřních struktur postupujte pomalu
a nepokoušejte se protínat velké tkáňové útvary jednou aktivací. Zamezte dělení velkých svazků cév
nebo žlučových cest pomocí nástroje za těchto podmínek.
•
Produkty vyráběné nebo distribuované jinými společnostmi bez udělení oprávnění společností Ethicon
Endo-Surgery nemusí být kompatibilní se systémem HARMONIC. Použití takových produktů může
vést k nepředvídaným výsledkům a možnému poranění uživatele nebo pacienta.
•
K likvidaci nástrojů a zdravotnických prostředků, které se dostanou do kontaktu s tělními tekutinami,
použijte speciální postupy, které zabraňují biologické kontaminaci.
•
Měli byste zabránit náhodné nebo dlouhodobé aktivaci na pevném povrchu, jako je například kost, může
totiž vést k ohřátí čepele a způsobit její selhání.
•
Zlikvidujte všechny otevřené nástroje, bez ohledu na to, zda byly použity nebo ne. Toto zařízení je baleno
a sterilizováno jen pro jednorázové použití.
•
V případě opakovaného použití, nesprávné renovace nebo opakované sterilizace zařízení pro
jednorázové použití může dojít k ohrožení strukturální celistvosti zařízení a/nebo může vést k selhání
zařízení, které dále může vést k poranění pacienta, onemocnění nebo smrti pacienta.
•
Opakovaná a nesprávná renovace nebo resterilizace nástroje na jednorázové použití může způsobit také
riziko kontaminace a/nebo může způsobit infekci či nemocniční infekci včetně (avšak nikoliv výhradně)
přenosu infekčních onemocnění. Kontaminace může způsobit poranění, onemocnění nebo smrt.
Likvidace
Některé vnitřní součásti nástroje nůžky HARMONIC HD 1000i obsahují olovo (PZT olovo-zirkonát-
titanát). Likvidaci byste měli provádět podle lokálních požadavků a předpisů.
Stav dodání
Nástroj nůžky HARMONIC HD 1000i se dodávají sterilní pro použití u jediného pacienta. Po použití
nástroj zlikvidujte.
5
6
