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Os instrumentos permitem a coagulação de vasos até e incluindo 7 mm de diâmetro, utilizando o botão
de Energia com Hemostasia Avançada. Não tente obturar vasos com um diâmetro superior a 7 mm.
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A acumulação de sangue e tecidos entre a lâmina e a haste pode originar temperaturas anormalmente
elevadas na extremidade distal da haste. Para prevenir o risco de queimaduras, deve remover qualquer
acumulação visível de tecido na extremidade distal da haste.
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Do mesmo modo que com todas as fontes de energia (electrocirurgia, laser ou ultra-sons), ainda existem
dúvidas quanto ao potencial cancerígeno e infeccioso dos subprodutos, tais como a nuvem de fumo
libertada pelos tecidos e os aerossóis. Tanto nos procedimentos laparoscópicos como nos abertos, devem
ser tomadas medidas de protecção apropriadas, tais como o uso de óculos de protecção, máscaras de
filtração e equipamento eficiente de evacuação de fumo.
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Não tente dobrar, afiar ou alterar de qualquer outra maneira a forma da lâmina. Isto pode provocar o mau
funcionamento da lâmina e lesões no utilizador, bem como no paciente.
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Para evitar o risco de provocar lesões no utilizador ou no paciente na eventualidade de uma activação
acidental, a lâmina do instrumento, o braço de retenção e a extremidade distal da haste não devem estar
em contacto com o paciente, campo cirúrgico ou quaisquer materiais inflamáveis, quando não estiverem
a ser utilizados.
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Durante e depois de uma activação sobre tecidos, a lâmina do instrumento, o braço de retenção e os 7 cm
distais da haste podem ficar quentes. Evite sempre o contacto não intencional com os tecidos, panos
cirúrgicos, batas cirúrgicas.
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Não introduza nem retire o instrumento através da bainha do trocarte com as mandíbulas abertas, pois
poderá danificá-lo.
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Tome cuidado para não aplicar pressão entre a lâmina do instrumento e o batente de tecido se não
houver tecido entre eles. A clampagem do batente de tecido contra a lâmina activa sem tecido em toda
a extensão da lâmina resultará em temperaturas mais elevadas da lâmina, do braço de retenção e da haste
distal, podendo danificar o instrumento. Se isso acontecer, pode haver uma falha no instrumento e o ecrã
táctil do gerador apresenta uma mensagem de resolução do problema.
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Para evitar lesões no utilizador ou no paciente, não accione um dispositivo electrocirúrgico muito perto
dos instrumentos HARMONIC. Os aerossóis gerados pela activação dos instrumentos HARMONIC no
tecido adiposo são potencialmente inflamáveis.
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Toda a ponta exposta da lâmina e qualquer parte da haste da lâmina que estiver exposta estão activas
e cortam/coagulam tecido quando a lâmina do instrumento estiver activada. Tenha cuidado de modo
a evitar o contacto inadvertido entre todas as superfícies expostas da lâmina e o tecido circundante
quando utilizar o instrumento.
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Utilize só o pedal interruptor, instrumentos e cabo de alimentação apropriados, por forma a garantir que
são compatíveis com o gerador.
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Depois de retirar o instrumento, examine o tecido para verificar se existe hemóstase. Se não existir,
devem ser utilizadas técnicas apropriadas para esse fim.
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Uma hemostasia bem sucedida poderá exigir medidas auxiliares quando se utilizam instrumentos
HARMONIC para a transecção de órgãos sólidos. Devido à dificuldade de visualização de estruturas
internas, prossiga lentamente e não tente fazer a transecção de grandes massas de tecido numa só
activação. Evite a divisão de grandes feixes vasculares/biliares quando utilizar o instrumento nestas
condições.
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Os produtos fabricados ou distribuídos por empresas não autorizadas pela Ethicon Endo-Surgery podem
não ser compatíveis com o sistema HARMONIC. A utilização de tais produtos pode originar resultados
inesperados e possíveis lesões no utilizador ou paciente.
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Instrumentos ou dispositivos que tenham contacto com fluidos corporais requerem um manuseamento
especial de eliminação para prevenir contaminação biológica.
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A activação acidental e prolongada contra superfícies sólidas, como o osso, pode resultar no
aquecimento e subsequente falha da lâmina, devendo assim ser evitada.
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Elimine todos os instrumentos abertos, quer tenham sido utilizados ou não. Este dispositivo possui uma
embalagem esterilizada e destina-se a uma única utilização.
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A reutilização e reprocessamento ou reesterilização inadequados de dispositivos para uma única
utilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a falha do mesmo,
o que, por sua vez, poderá provocar lesão, doença ou morte da paciente.
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A reutilização e reprocessamento ou reesterilização inadequados de dispositivos de utilização única
poderá originar o risco de contaminação e/ou infecção ou infecção cruzada, incluindo, entre outros,
a transmissão de doenças infecciosas. A contaminação poderá originar ferimentos, doença ou mesmo
a morte.
Eliminação
Alguns componentes internos da Tesoura HARMONIC HD 1000i contêm chumbo (PZT – titanato zirconato
de chumbo). A eliminação deverá ser realizada em conformidade com os requisitos e regulamentos locais.
Apresentação
A Tesoura HARMONIC HD 1000i é fornecida esterilizada, para utilização num único paciente. Descarte
o instrumento depois de utilizar.
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