Esterilización - Covidien TipVision Instrucciones De Uso

ESTERILIZACIÓN
Consulte la Tabla 2 para conocer los parámetros de esterilización típicos que han sido aprobados para la esterilización de los sistemas InstruSafe.
Tabla 2.
MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
Vapor previo al vacío
Óxido de etileno (OE)
STERRAD 100S
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD 100NX
STERRAD NX
STERIS AMSCO V-PRO 1
STERIS AMSCO V-PRO 1 PLUS
STERIS AMSCO V-PRO maX
STERIS AMSCO V-PRO maX 2
Summit Medical validó los siguientes métodos de esterilización:
Ciclo de esterilización en autoclave de 4 minutos en una envoltura, o un recipiente rígido Aesculap o Genesis comercializados
legalmente y homologados por la FDA.
Ciclo de esterilización con óxido de etileno (OE) en una envoltura y un recipiente estéril Genesis comercializados legalmente y
homologados por la FDA.
Ciclo de esterilización con STERRAD 100S Standard en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente y
homologados por la FDA.
Ciclo de esterilización con STERRAD 100NX Standard en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente
y homologados por la FDA.
Ciclo de esterilización con STERRAD 100NX Express en una envoltura comercializada legalmente y homologada por la FDA.
Ciclo de esterilización con STERRAD 100NX Flex en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente y
homologados por la FDA.
Ciclo de esterilización con STERRAD NX Standard en una envoltura y un recipiente rígido Aesculap comercializados legalmente y
homologados por la FDA.
Los ciclos de esterilización STERIS AMSCO V-PRO, V-PRO 1 PLUS, V-PRO maX y V-PRO maX 2 en una envoltura y un recipiente
rígido Aesculap legalmente comercializados y homologados por la FDA.
NO exceda la capacidad de carga del recipiente estéril especificada por el fabricante.
Para mantener la esterilidad, utilice accesorios que estén homologados por la FDA.
Consulte el manual de instrucciones del esterilizador para asegurarse de que las cargas previstas sean compatibles con el ciclo de
esterilización previsto.
Consulte las instrucciones de uso del recipiente para asegurarse de que la carga prevista sea compatible con las cargas homologadas
por la FDA para el recipiente.
CICLO
(veces)
Parámetro:
Temperatura 270 °F (132 °C)
Tiempo de exposición 4 minutos
Tiempo de secado 30 minutos
Preacondicionamiento:
Temperatura 131 °F (55 °C)
Humedad relativa 70 ± 15 %
Tiempo de
preacondicionamiento 1 hora
Esterilización:
Tiempo de exposición 120 minutos
Temperatura 131 °F (55 °C)
Tiempo de aireación 12 horas
Standard
Standard
Express
Flex
Standard
Standard
Luminal, no luminal
Luminal, no luminal
Luminal, no luminal
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