Igiene; Sicurezza Elettrica; Sicurezza Degli Occhi; Rischi Di Esplosione - Kulzer i700 wireless Manual Del Usuario

▪ Rimuovere il dispositivo dalla bocca del paziente e interromperne immediatamente l'utilizzo.
▪ Scollegare il dispositivo dal PC e verificare la presenza di errori.
▪ Rimuovere la batteria ricaricabile dal sistema i700 wireless.
▪ Contattare il produttore o i rivenditori autorizzati.
▪ Le modifiche al sistema i700 wireless sono vietate dalla legge, in quanto potrebbero compromettere la sicurezza dell'utente, del paziente o di terzi.
4.4......

Igiene

AVVISO
Per garantire condizioni di lavoro pulite e sicurezza del paziente, indossare SEMPRE guanti chirurgici puliti quando:
▪ Si maneggia o si sostituisce il puntale.
▪ Si utilizza il sistema i700 wireless sui pazienti.
▪ Si tocca il sistema i700 wireless.
AVVISO
Il sistema i700 wireless e la sua finestra ottica devono essere sempre mantenuti puliti. Prima di utilizzare il sistema i700 wireless su un paziente, assicurarsi di:
▪ Sterilizzare il sistema i700 wireless come descritto nel paragrafo "3.2 Procedura di pulizia, disinfezione e sterilizzazione".
▪ Utilizzare un puntale sterilizzato.
4.5......

Sicurezza elettrica

AVVISO
▪ Il sistema i700 wireless è un dispositivo di classe 1. Il sistema i700 wireless include il manipolo dell'i700 wireless, l'hub wireless, il caricabatterie e
la batteria ricaricabile.
▪ Per evitare scosse elettriche, il sistema i700 wireless deve essere collegato esclusivamente a una fonte di alimentazione con un collegamento a
terra di protezione. Qualora sia impossibile inserire la spina dell'i700 wireless nella presa principale, contattare un elettricista qualificato per
sostituire la spina o la presa. Non cercare di eludere queste linee guida di sicurezza.
▪ Evitare di utilizzare una spina di messa a terra collegata al sistema i700 wireless per scopi diversi dall'uso previsto.
▪ Il sistema i700 wireless utilizza solo energia RF internamente. La dose di radiazioni RF è bassa e non interferisce con le radiazioni
elettromagnetiche circostanti.
▪ Esiste il rischio di folgorazione se si cerca di accedere alle parti interne del sistema i700 wireless. Solo il personale di assistenza qualificato deve
accedere al sistema.
▪ Non collegare il sistema i700 wireless a una normale presa multipla o a una prolunga, poiché questi collegamenti non sono sicuri quanto le prese
di messa a terra. Il mancato rispetto di queste linee guida sulla sicurezza può comportare i seguenti rischi:
▪ La corrente di cortocircuito totale di tutti i dispositivi collegati potrebbe superare il limite specificato nella EN/IEC 60601-1.
▪ L'impedenza del collegamento a terra potrebbe superare il limite specificato nella EN/IEC 60601-1.
▪ Non collocare liquidi come bevande in prossimità del sistema i700 wireless ed evitare di versare liquidi sul sistema.
▪ Non versare mai liquidi di alcun genere sul sistema i700 wireless.
▪ La formazione di condensa dovuta a variazioni di temperatura o umidità può causare un aumento di umidità all'interno del sistema i700 wireless,
che potrebbe danneggiare il sistema stesso. Prima di collegare il sistema i700 wireless a una fonte di energia, assicurarsi di tenere il sistema i700
Wireless a temperatura ambiente per almeno due ore al fine di evitare la formazione di condensa. Se sulla superficie del prodotto si nota della
condensa, il sistema i700 wireless deve essere tenuto a temperatura ambiente per più di 8 ore.
▪ È necessario scollegare il sistema i700 wireless dall'alimentazione solo tramite il cavo di alimentazione o la batteria ricaricabile.
▪ Quando si scollega il cavo di alimentazione o la batteria ricaricabile, tenere ferma la superficie.
▪ Prima di scollegarlo, assicurarsi di spegnere il dispositivo utilizzando l'interruttore di alimentazione sul manipolo.
▪ Le caratteristiche di EMISSIONI di questo dispositivo lo rendono adatto all'uso in aree industriali e in ospedali (CISPR 11 Classe A). Se utilizzato
in ambienti residenziali (per i quali è normalmente richiesto lo standard CISPR 11 classe B), questo dispositivo potrebbe non garantire
un'adeguata protezione ai servizi di comunicazione a radiofrequenza.
▪ Utilizzare esclusivamente le batterie fornite per l'uso con l'i700 wireless. Altre batterie potrebbero danneggiare il sistema i700 wireless.
▪ Evitare di tirare i cavi di comunicazione, i cavi di alimentazione, etc. utilizzati con il sistema i700 wireless.
▪ Utilizzare solo gli adattatori medici forniti per l'uso con l'i700 wireless. Altri adattatori potrebbero danneggiare il sistema i700 wireless.
▪ Evitare di toccare contemporaneamente i connettori del dispositivo e il paziente.
4.6......

Sicurezza degli occhi

AVVISO
▪ Durante la scansione, il sistema i700 wireless proietta una luce intensa dal puntale.
▪ La luce intensa proiettata dal puntale dell'i700 wireless non è dannosa per gli occhi. Tuttavia, non si dovrebbe guardare direttamente la luce
intensa né puntare il raggio di luce negli occhi di altre persone. Di norma, le sorgenti luminose intense possono causare irritabilità oculare
e la probabilità di un'esposizione secondaria è elevata. Analogamente all'esposizione ad altre fonti luminose intense, si potrebbe sperimentare
una temporanea riduzione dell'acuità visiva, dolore, fastidio o difficoltà visive, che aumentano il rischio di incidenti secondari.
▪ All'interno del manipolo dell'i700 wireless è presente un LED che emette lunghezze d'onda UV-C. Viene irradiato solo all'interno del manipolo
dell'i700 wireless e non esce. La luce blu visibile all'interno del manipolo dell'i700 wireless è di guida, non luce UV-C. È innocua per il corpo umano.
▪ Il LED UV-C opera con una lunghezza d'onda di 270 - 285 nm.
▪ Esclusione di responsabilità per rischi riguardanti pazienti con epilessia
Il Medit i700 wireless non deve essere usato su pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di epilessia a causa del rischio di convulsioni e lesioni.
Per lo stesso motivo, il personale odontoiatrico che ha ricevuto una diagnosi di epilessia non dovrebbe utilizzare il Medit i700 wireless.
4.7......

Rischi di esplosione

AVVISO
▪ Il sistema i700 wireless non è progettato per essere utilizzato in prossimità di liquidi o gas infiammabili o in ambienti con elevate concentrazioni
di ossigeno.
▪ Esiste il rischio di esplosione se si utilizza il sistema i700 wireless in prossimità di anestetici infiammabili.
▪ La batteria ricaricabile utilizzata con l'i700 wireless è progettata con dispositivi di sicurezza inclusi.
▪ La batteria ricaricabile non deve essere esposta a calore eccessivo come la luce solare o simili. L'inosservanza di ciò potrebbe provocare
l'esplosione della batteria. Si prega di fare attenzione con la conservazione e la manutenzione della batteria.
▪ Il caricabatterie è progettato per regolare l'alimentazione elettrica al termine della ricarica. Tuttavia, in caso di inutilizzo prolungato, scollegare
l'alimentazione dal caricabatterie o rimuovere la batteria completamente carica dal caricabatterie.
4.8......

Rischio di interferenza pacemaker e ICD

AVVISO
▪ Non usare il sistema i700 wireless su pazienti con pacemaker e dispositivi ICD.
▪ Controllare le istruzioni di ciascun produttore in merito a interferenze da parte di periferiche, come i computer utilizzati con il sistema i700 wireless.
Intraoral Scanner i700 wireless 101