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Manual del usuario del equipo de cribado OAE y ABR AccuScreen Madsen
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Información de seguridad
Advertencia: Las siguientes situaciones o prácticas pueden suponer posibles lesiones o peligros para el paciente y/o el usuario:
•
No conecte ningún dispositivo externo (como una impresora) al AccuScreen durante las pruebas.
•
Si se utiliza el AccuScreen durante una cirugía, la sonda y los conectores no deben tocar ningún elemento conductor,
incluido el suelo.
•
AccuScreen no debe utilizarse durante la aplicación de:
–
dispositivos quirúrgicos HF
–
marcapasos cardíacos
–
desfibriladores
–
otros estimuladores eléctricos
•
AccuScreen no debe utilizarse durante la aplicación de dispositivos quirúrgicos HF, pues podrían producirse
quemaduras en el lugar del estimulador eléctrico de los electrodos de entrada para biopotenciales y posibles daños en
el estimulador eléctrico o los amplificadores biológicos.
•
Las piezas conductoras de los electrodos y sus conectores, incluido el electrodo neutro, no deben entrar
en contacto con otras piezas conductoras ni con el suelo.
•
Evite el contacto involuntario entre piezas conectadas pero no utilizadas y otras piezas conductoras, incluidas
las que estén conectadas a la toma de tierra.
•
No utilice este equipo en presencia de anestésicos inflamables (gases).
•
Por motivos de seguridad y debido a los efectos sobre la CEM, los accesorios conectados a los conectores
de salida del equipo deben ser idénticos a los del tipo suministrado con el sistema.
•
Recomendamos no apilar el dispositivo con otros equipos ni colocarlo en lugar con una ventilación deficiente, ya que
esto podría afectar al funcionamiento del dispositivo. Si se apila o se coloca junto a otros equipos, asegúrese de que
el funcionamiento del dispositivo no se vea afectado.
•
Las emisiones de radiofrecuencia del AccuScreen son muy bajas y no es probable que causen interferencias
en los equipos electrónicos cercanos, pero pueden producirse efectos negativos o pérdida de funcionalidad
en otros dispositivos si se colocan cerca del AccuScreen.
•
Compruebe que el ordenador y la base de conexión no estén al alcance del paciente.
•
Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta que otros equipos
conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto pueden ocasionar una reducción
en el nivel de seguridad global del sistema.
•
Si sospecha que su equipo de cribado OAE y ABR AccuScreen puede estar defectuoso, no lo utilice.
•
Cualquier ordenador conectando con el dispositivo o utilizado en la proximidad del paciente debe cumplir las normas
IEC 60950-1:2005 e IEC 62368-1:2020.
•
Tanto el equipo de cribado OAE y ABR AccuScreen como cualquier dispositivo que se le conecte que tenga su propia
fuente de alimentación deberán desconectarse antes de establecer cualquier conexión.
Precaución: Las siguientes condiciones o prácticas pueden suponer la posible muerte o lesiones graves para el usuario
o el paciente. O puede existir riesgo de daños a los datos o al dispositivo.
•
No guarde ni utilice el AccuScreen a temperaturas y humedades que superen las establecidas en el apartado
Especificaciones técnicas, Entorno de funcionamiento.
•
No debe ingerirse, quemarse ni utilizarse ninguna pieza en modo alguno para aplicaciones distintas de las que
se definen en el apartado Uso previsto de este manual.
•
Los accesorios desechables, como las olivas, no deben reutilizarse y deben cambiarse para cada paciente para evitar
infecciones cruzadas.
•
Esta clase de equipo está permitida en edificios residenciales cuando se usa bajo la jurisdicción de un profesional
sanitario.
•
¡Peligro de asfixia! No deje las olivas sin supervisión y al alcance de los niños.
•
Este dispositivo se ha diseñado para su uso por parte de audiólogos, otorrinolaringólogos y otros profesionales
sanitarios.
•
Para evitar lesionar el canal auditivo durante la inserción de la sonda, emplee una ligera presión y gire la sonda
ligeramente al insertarla.
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