Tabla de contenido
Amplificador XLTEK EEG32U
Seguridad y cumplimiento de las normas del EEG32U
Cumplimiento de las normas y referencias a normativas
Caja amplificadora del electroencefalograma (EEG) de 32 canales, modelo EEG32U; Tensión nominal
5 Vcc, 0,2 A
1.
Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase II
2.
Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo BF
3.
Grado de protección contra entrada de agua: IPX0
4.
Grado de seguridad de la aplicación en presencia de una mezcla anestésica inflamable con
aire o con oxígeno u óxido nitroso: Equipo no adecuado para su uso en presencia de una
mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
5.
Modo de funcionamiento: Continuo
6.
Condiciones ambientales: Normal: 10-40°C, 30-75% rH, 700-1060 hPa
El EEG32U y sus accesorios han sido diseñados para cumplir con las siguientes normativas nacionales
e internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y referencias a normativas
CAN /CSA-C22.2 Nº 60601-1:
08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 y A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 y C2:2007,
Tercera Edición
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010, Edición 3.0
IEC 62366:2007, Edición 1.0
IEC 60601-2-26:2012, Edición 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Edición 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Edición 1
8
Manual del usuario y de mantenimiento
Equipo eléctrico médico – Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad y el funcionamiento básicos
Equipo eléctrico médico – Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial – Normativa colateral: Utilización
Dispositivos médicos – Aplicación de ingeniería de
capacidad de uso a dispositivos médicos
Equipo eléctrico médico – Parte 2-26: Requisitos
específicos para la seguridad del equipo de
electroencefalogramas
Equipo eléctrico médico – Parte 2-61: Requisitos
específicos para la seguridad y el funcionamiento
básicos del equipo del oxímetro de pulso
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