Smaltimento Sicuro; Funzionamento Del Sistema; Simboli Applicabili - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
1.4.4

Smaltimento sicuro:

I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di
dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per indicazioni sui
protocolli di smaltimento sicuro.

Funzionamento del sistema:

1.5.1

Simboli applicabili:

Simbolo utilizzato
Document Number: 80028309
Version: B
Descrizione
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo medico.
Indica il numero di serie del produttore.
Il numero di serie del dispositivo è codificato
come 1AASSNNNNNNN.
 AA indica l'anno di produzione;
ad es., in 118SSNNNNNNN, 18
rappresenta l'anno 2018.
 SS indica il numero della settimana
di produzione in base al calendario
standard (zeri iniziali inclusi).
 NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Indica il GTIN (Global Trade Item Number)
del dispositivo medico.
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg, dove aa
indica le ultime due cifre dell'anno e ggg
indica il giorno dell'anno. Ad esempio,
il 4 aprile 2019 sarà indicato come 19094.
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Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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