Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών - AMATECH F-PRSLH Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2 Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Προβλεπόμενοι χρήστες: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγείας
της αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στη διαδικασία για την οποία
προορίζεται η χρήση της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών:
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές
ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2.
Document Number: 80028309
Version: B
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή χρησιμοποιώντας την
Ιουλιανή ημερομηνία στη μορφή «εεηηη»,
όπου το μέρος εε υποδεικνύει τα δύο
τελευταία ψηφία του έτους και το μέρος ηηη
υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η 4
Απριλίου 2019 αναγράφεται 19094.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ)
2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Επισημαίνει ότι πρέπει να συμβουλευτείτε
τις Οδηγίες χρήσης ως πηγή αναφοράς
για τη χρήση
Σελίδα 118
EN ISO 15223-1
η
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 ΜΑR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E