Bauerfeind ManuTrain Instrucciones página 29

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  • ESPAÑOL, página 8
お客様各位、 Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、
誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 という
のも、 お客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 お客様におかれまし
ては、 本取扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたします。 ご質問がある場
合は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店にご相談ください。
用途
ManuTrainは医療製品です。 本製品は手
首関節の負荷軽減と固定のためのバン
デージです。
主な適応症例
• 慢性、 負傷後または術後の炎症
• 捻挫 (手首関節損傷、 例えば捻りなど)
• 関節炎 (関節の炎症)
• 不安定性、 例えば橈尺関節亜脱臼の際
など
• 腱鞘炎 (腱鞘の炎症)
• 予防 / 再発予防
ご使用によるリスク
本取扱説明書に記載された注意事項お
よび専門スタッフの指示を厳格に従って
ください。
本製品は、 特に運動時に効果を発揮し
ます。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して
ください。
• ManuTrainが処方されて以後は、 適用
症例に該当する場合にのみ、 かつ医療
的専門技能者*の詳細な指示を遵守し
た上で装着して ください。 他の製品と同
時に本製品を使用する場合は、 専門技
能者または、 かかりつけの医師に前もっ
てご相談ください。 独断により製品が改
造されると、 期待される効果が発揮でき
なかったり、 健康障害を引き起こすこと
があるため、 本製品の改造はご遠慮く
ださい。 上記の場合、 保証と責任の対象
から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む 薬品、 軟膏、
ローションと触れることがないようにし
て ください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装
具は、 きつく締め過ぎると局所的な圧迫
症状が生じることがあり、 稀にその部位
を通る血管や神経を圧迫するおそれが
あります。 腰ベルトをきつく締めすぎな
いようにして ください!
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛
みが強くなったりする場合は、 その後の
使用を中断し、 かかりつけの医師にご
相談ください。
注意
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在
に至るまで報告されておりません。 次に
挙げる病状がある場合、 この製品をご使
用いただけるのは、 かかりつけのお医者
様とご相談なさってからに限られます。
• 製品の装着部位に皮膚の疾患/疾
病、 特に炎症が見られる場合。 同様に腫
れが伴い、 傷が隆起している場合、 また
は赤みや過度の発熱が見られる場合。
• 手に知覚障害または循環障害がある場
合。
• 補助装具の着用が身体末端部である場
合にも発生するリンパ液排出障害およ
び不明確な軟組織の腫れ。
使用上のご注意
ManuTrainの装着
以下の説明に加え、 着用方法の説明動画
が製品詳細ページに掲載されています。
図7のQRコードをスキャンし、 動画の指示
に従って ください
• 関節が圧力なく編み地とパッ ドで囲ま
れるようにバンデージを手首に当てま
す。
• 手首の外側の骨の突起が埋め込みバッ
ドのリング状のくぼみで囲まれている場
合、 バンデージは適切に装着された状
態です
1
• ベルトの細い側(ライ トブルーのベロア)
をライ トブルーの(空いている)ベルクロ
部分に合わせます
。 最適な安定性を
2
得るために、 手首を手の甲の方向に動
かします。
• ベルトを小指方向
へ移動し、 次に親
3
指と人差し指の間の手の内側を通して
、 手首に戻します
。 ベルトを手首に
4
5
円形に巻き付け、 幅の広いベルトに取り
付けます
6 7
• さらに、 装着時、 バンデージのデザイン
を見て位置を把握することもできます
(グレーの線)。
• 安定性を高めるには、 ベルトの巻きを
緩めて、 ベルトを締めます。
代替方法
• お手入れを簡単にするためには、 ベル
クロを剥がし、 ベルトの半分を分離しま
す(図
を参照)。 次に、 ベルクロ面
I
III
をバンデージの同じ矢印形の面に固定
、 ベルトを矢印方向に(手首の
A B
外側に向けて)手首の周りに円形に導
きます
。 最後にベルトの希望の位置
C
にベルクロを留めて ください
D
• ベルトの半分を再び繋げるには、 両方
のパーツをベルクロ面を上と外に向け
て合わせて ください(図
のベルト
I
III
の全体図を参照)。 図
までのステ
III
I
ップを逆向きに行って ください。
ManuTrainの脱着
• ベルクロ部分を開き、 バンデージを損
傷しないように、 ベルトの端をベルトの
一部に押し付けて固定しておきます。 次
に、 元に巻き戻して、 バンデージを引き
出します。
バンデージを内側から外側へ反転させ
ないようにして ください。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用くだ
さい。 絶対に熱気や寒気 に直接晒さない
でください。 本製品上端部の縫込みラベ
ルに記載の、 お手入れ上の注記に従って
ください。 定期的なお手入れにより、 最
適な効果が保証されます。
Velcro®ストラップがついた製品の洗濯 :
できればス トラップを取り外して下さ
い。 または所定の場所にしっかりと固定
して下さい。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作
* 専門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージや矯正装具
の使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
JA
られています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い
求めいただいた場所の国が定める法
令の規定が適用されます。 保証の適用
対象となるとお考えの場合はまず、 本
製品をお買い求めいただいた際の代
理店等に直接、 お問合せください。 本製
品は保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。 ManuTrainの取り扱いおよびお手入
れに関する指示が守られていない場合、
保証が制限されたり、 保証の対象外とさ
れる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の
際に重大な問題が生じた場合は、 製造元
および管轄当局の両方に遅滞なく届け出
る義務があります。 当社の連絡先はこの
パンフレッ トの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に
従って製品を処分して ください。
素材成分 :
ポリアミ ド (PA) , スチレン-エチレン/ブチ
レン-スチレンブロックコポリマー
(TPS-SEBS) , エラスタン (EL) ,
ポリウレタン(PUR), ポリエチレン (PE),
綿 (CO) , ポリエステル(PES)
– MD - Medical Device (医療装置)
– UDI - DataMatrixをUDIとするマーキング
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2022-01
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