2.1. Informazioni generali sul Bloom System
Tag NFC
Finestra di lettura
Finestra di
campio-
namento
Confezione Bloom Test
Bloom Test strip
Bloom System.
Il Bloom System è un sistema di test medici. Consente lo
screening e il monitoraggio dei marcatori target e fornisce
indicazioni mediche. Esso combina il test dei fluidi corporei
a flusso laterale basato su saggio (le Bloom Test strip), una
consolidata tecnologia diagnostica, con un lettore elettro-
nico che analizza le Test strip (il Bloom Lab) e un software
semplice da usare che consente di visualizzare e interpretare
i risultati (la Bloom App).
Sono necessarie quattro interazioni principali (alcune delle
quali possono prevedere ulteriori passaggi).
1. Stabilire la connessione Bluetooth tra Bloom App e Bloom
Lab.
2. Applicare un campione di sangue sulla Bloom Test strip.
3. Inserire la Bloom Test strip nel Bloom Lab.
4. Ricevere i risultati del test (Bloom Report) e istruzioni sulla
Bloom App.
Il Bloom Lab è un dispositivo elettronico progettato per
analizzare le Bloom Test strip. La Bloom App è un'applica-
zione per smartphone che si collega al Bloom Lab mediante
Bluetooth e mostra/interpreta i risultati della misurazione.
2.2. Bloom AMH Test
Il Bloom AMH Test è un kit di test contenente test strip e
componenti monouso per il campionamento del sangue.
2.2.1. Principio del metodo
La Bloom AMH Test strip è un saggio immunologico a flusso
laterale basato su nanoparticelle d'oro colloidale. È costituito
da una finestra di campionamento, un pad coniugato conte-
nente anticorpi anti-AMH coniugati a oro colloidale e biotina,
una riga di test con streptavidina e una riga di controllo con
anticorpi anti-IgG. Quando il sangue e il tampone vengono
applicati sulla test strip, la miscela migra lungo tutta la strip
per via della forza capillare. L'AMH presente nel campione
si legherà così all'anti-AMH presente nel pad coniugato.
Sportello di inserimento della strip
Anello LED
Bloom Lab
Bloom App
Questi immunocomplessi vengono quindi catturati nella riga
di test, creando una riga colorata rilevata dal Bloom Lab. Gli
immunocomplessi di controllo vengono catturati dagli anticorpi
di controllo nella riga di controllo. La riga di controllo viene
rilevata dal Bloom Lab per verificare se il test è stato effettuato
correttamente. I risultati vengono ricevuti sotto forma di un
Bloom AMH Report tramite la Bloom App.
2.2.2. Performance del test
Limite inferiore di
Intervallo dinamico
quantificazione
0,3 - 15 ng/ml
0,7 ng/ml
2.2.3. Reattività incrociata e interferenti
I risultati del test possono essere alterati da titoli insolitamente
alti di anticorpi eterofili o fattore reumatoide (FR) nel sangue.
Alti livelli di biotina hanno mostrato interferenze con i risultati
del test. La biotina è presente negli integratori di biotina come
anche in integratori commercializzati per la crescita di capelli,
pelle e unghie. L'assunzione di integratori a base di biotina
deve essere sospesa 72 ore prima di sottoporsi al test. Se gli
integratori di biotina sono stati prescritti come trattamento
medico per problemi di salute, non se ne interrompa l'assun-
zione senza aver consultato il proprio medico. La bilirubina
a un livello di 0,66 mg/mL e intralipid a 20mg/ml hanno
mostrato interferenze con i risultati del test. Anche i seguenti
farmaci possono interferire con il presente test: Cetrotide,
Ovitrelle, Endometrin e Follistatin: non utilizzare il test in caso
si stiano assumendo questi farmaci.
2.2.4. Componenti
Il Bloom AMH Test comprende un set di istruzioni per l'uso
e materiale sufficiente per uno o cinque test (indicati sulla
confezione esterna). Il materiale per un test comprende
quanto segue:
1
1 x Bloom AMH Test strip in astuccio di alluminio
1 x Salvietta
inumidita con
2
alcol per la puli-
zia delle dita
1 x Lancetta di
3
sicurezza sterile
per puntura dita
0197
Limite inferiore di
rilevamento
0,3 ng/ml
IT
Servoprax GmbH,
Wesel, Germania
Medipurpose Pte. Ltd.,
Plaza, Singapore
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