Überblick Über Das Bloom System; Bloom Amh Test; Funktionsweise Und Methode; Leistungsfähigkeit Des Tests - Bloom Diagnostics AHM test Manual De Instrucciones

2.1. Überblick über das Bloom System
NFC-Tag
Auslesefenster
Probenfester
Bloom Testverpackung Bloom Test Strip
Bloom System.
Das Bloom System ist ein medizinisches Testsystem. Es bietet
Screening und Überwachung von Parametern und medi-
zinische Anleitung. Es kombiniert auf Lateral Flow-Assays
basierende Tests zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten
(Bloom Test Strips), eine etablierte diagnostische Techno-
logie, mit einem elektronischen Lesegerät zur Analyse von
Bloom Test Strips (Bloom Lab) und einer benutzerfreund-
lichen Software zur Anzeige und Interpretation von Ergeb-
nissen (Bloom App).
Es sind vier Schritte erforderlich (von denen einige angelei-
tete Unterschritte enthalten können):
1. Herstellen einer Bluetooth-Verbindung zwischen der
Bloom App und dem Bloom Lab.
2. Aufbringen einer Blutprobe auf den Bloom Test Strip.
3. Einführen des Bloom Test Strips in das Bloom Lab.
4. Erhalten von Testergebnissen (Bloom Report) und
Empfehlungen in der Bloom App.
Das Bloom Lab ist ein elektronisches Gerät zur Analyse von
Bloom Test Strips. Die Bloom App ist eine Smartphone-App,
die sich mit dem Bloom Lab über Bluetooth verbindet und
dessen Testergebnisse anzeigt und interpretiert.

2.2. Bloom AMH Test

Der Bloom AMH Test ist ein Testkit mit Teststreifen und
Komponenten zur Blutprobenentnahme für die einmalige
Verwendung.

2.2.1. Funktionsweise und Methode

Der Bloom AMH Test ist ein Lateral Flow-Immunoassay auf
der Basis von kolloidalen Goldnanopartikeln. Er besteht
aus einem Probenfenster, einem Konjugatpad, das an
kolloidales Gold konjugierte Anti-AMH-Antikörper und Biotin
enthält, einer Testlinie mit Streptavidin und einer Kontroll-
LED-Ringanzeige Einschubfach für Teststreifen
Bloom Lab
Bloom App
linie mit Anti-IgG-Antikörpern. Wenn Blut und Puffer auf den
Test aufgebracht werden, wandert das Gemisch durch die
Kapillarkraft entlang des Bloom Test Strips. Das AMH aus
der Blutprobe bindet sich an die Anti-AMH-Antikörper, die im
Konjugatpad vorhanden sind. Die so gebildeten Immunkom-
plexe setzen sich in der Folge an der Testlinie ab, wodurch
eine farbige Linie entsteht, die vom Bloom Lab erkannt wird.
Kontroll-Immunkomplexe werden von Kontroll-Antikörpern
in der Kontrolllinie eingefangen. Die Kontrolllinie wird vom
Bloom Lab analysiert, um zu prüfen, ob der Test korrekt funk-
tioniert hat. Die Ergebnisse erhalten Sie in Form eines Bloom
AMH Report über die Bloom App.
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests
Untere
Messbereich
Bestimmungsgrenze
0,3 - 15 ng/ml 0,7 ng/ml
2.2.3. Kreuzreaktivität und Störsubstanzen
Ungewöhnlich hohe Titer von heterophilen Antikörpern oder
Rheumafaktoren (RF) im Blut können die Testergebnisse
beeinflussen. Hohe Biotinspiegel können zu verfälschten
Testergebnissen führen. Biotin (auch bekannt als Vitamin B7)
ist in Biotin-Nahrungsergänzungsmitteln sowie in Nahrungs-
ergänzungsmitteln, die für Haar-, Haut- und Nagelwachstum
vermarktet werden, enthalten. Biotin-Präparate sollten 72
Stunden vor der Testdurchführung abgesetzt werden. Wenn
Ihnen Biotin zur Behandlung einer Erkrankung verschrieben
wurde, sollten Sie diese jedoch nicht ohne Rücksprache mit
Ihrem Arzt absetzen. Bilirubinspiegel von 0,66 mg/ml und
Intralipidspiegel von 20mg/ml haben Interferenzen mit dem
Testergebnis gezeigt. Die folgenden Medikamente können
diesen Test ebenso beeinträchtigen: Cetrotide, Ovitrelle,
Endometrin und Follistatin. Verwenden Sie diesen Test nicht,
wenn Sie diese Medikamente einnehmen.

2.2.4. Komponenten

Der Bloom AMH Test enthält eine Gebrauchsanweisung und
genügend Material für einen oder fünf Tests (auf der äußeren
Verpackung angegeben). Das Material für einen Test besteht
aus folgenden Komponenten:
DE
Untere
Nachweisgrenze
0,3 ng/ml
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