Manuales relacionados para Bloom Diagnostics AHM test
Resumen de contenidos para Bloom Diagnostics AHM test
- Página 1 instructions for use Tom Kupper, CPO Alejandro Fuentes, UX Designer Christoph Aschl, VPoHW download the app to get started www.bloomdiagnostics.com/app...
- Página 2 What’s in the box (1 test) 1 Bloom AMH 1 alcohol 1 instructions 1 capillary 1 cleaning 1 lancet 1 plaster 1 buffer Test strip wipe tube wipe for use Quick start guide 2021-03-31, 4-4-4-6-2 Bloom AMH Test IFU, V1.3...
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Página 3: Tabla De Contenido
IMPORTANT: Dear user, to avoid hazards and confusion, please read these instructions for use carefully before attempting to use the Bloom AMH Test. RETAIN INSTRUCTIONS FOR USE FOR FUTURE REFERENCE AND WARRANTY. WICHTIG: Sehr geehrter Nutzer, um Gefahren zu vermeiden und Unklarheiten zu beseitigen, lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie versuchen, den Bloom AMH Test zu verwenden. -
Página 4: Bloom System
hazardous condition exists that could result in a critical or 3. Inserting the Bloom Test strip into the Bloom Lab. catastrophic situation such as death or severe long-term 4. Receiving test results (Bloom Report) and guidance on injury if not avoided. the Bloom App. -
Página 5: Components
Cetrotide, Ovitrelle, Endometrin and Follistatin: do and might not apply globally. While the information in the not use this test if you are taking these drugs. test report is provided with great care, Bloom Diagnostics cannot guarantee its accuracy or completeness. 2.2.4. Components •... -
Página 6: Use-By-Date
eggs or the total count. • The Bloom AMH Test test might not reliably reflect the Information: Successful ovarian reserve if you are or have been using hormonal pairing is shown by the contraception in the past three months, or if you have white heart beat pattern on given birth in the past five months. - Página 7 Step 1: Select and disinfect the fi nger 1. Warm up hands by washing them with warm water or rubbing them together. This will improve the blood flow. 2. Select and disinfect the middle or ring finger using the provided alcohol wipe. 2.
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Página 8: Process Sampling And Report Collection
3. Empty the filled capillary tube onto the sample window of the Bloom Test strip by pushing down the white piston. Ensure that the capillary tube is completely emptied onto the test strip. Insert Bloom Test strip into the Bloom Lab. 2. -
Página 9: Device Cleaning
tion cleaning wipe. Please check gaps for stains and clean Check the Bloom App thoroughly when needed. 1. Answer the questions. When you are presented with a 5. Storage multiple-choice question, choose all answers that apply In order to avoid hazardous situations, the Bloom AMH Test and then confirm to proceed. -
Página 10: Error Case
7.1. Bloom Lab Report fatal errors and malfunctions of the Bloom Lab to Bloom Diagnostics by making use of the contact information provided in section 9. The following table (table N°3) highlights possible errors you might face when performing Bloom Tests, determines... - Página 11 Bloom Lab test processing Error Possible cause Action to correct the error Caution: The result is Too large distance or obstruc- Bring the smartphone close to the Bloom Lab and ensure there are lost if the connection tions between Bloom Lab and no obstructions in between.
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Página 12: Bloom App
The following table (Table N°4) highlights possible errors you might face when using the Bloom App. The app will guide you on how to handle these errors. If you experience any other issues with the Bloom App, not covered in the table below, contact Bloom Diagnostics’ technical support (see section 9.). Error Action to correct the error Bloom App has lost connection to the Bloom Lab. -
Página 13: Symbol Information
9. Contact information For additional information regarding technical support and CE Mark Manufacturer local distributors, contact: Use-by date Consult instructions for use Bloom Diagnostics AG Susenbergstrasse 185 Fragile, handle with care Serial number 8044 Zürich, Switzerland Keep dry Keep away from sunlight [email protected]... -
Página 14: Allgemeine Informationen
Inhaltsverzeichnis 4. Anwendungsschritte ..........17 1. Allgemeine Informationen ........14 1.1. Verwendungszweck ..........14 4.1. Vorbereitung .............17 4.2. Blutprobenentnahme ..........18 1.2. Begriffe und Definitionen ........14 2. Bloom System ............14 4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung .....20 4.4. Reinigung des Geräts .........20 2.1. Überblick über das Bloom System .......15 5. -
Página 15: Überblick Über Das Bloom System
2.1. Überblick über das Bloom System linie mit Anti-IgG-Antikörpern. Wenn Blut und Puffer auf den Test aufgebracht werden, wandert das Gemisch durch die LED-Ringanzeige Einschubfach für Teststreifen NFC-Tag Kapillarkraft entlang des Bloom Test Strips. Das AMH aus der Blutprobe bindet sich an die Anti-AMH-Antikörper, die im Auslesefenster Konjugatpad vorhanden sind. -
Página 16: Sicherheitsvorschriften
• Das Bloom System darf nicht mit Hardware oder Software wenn Sie derzeit in einer Fruchtbarkeitsbehandlung sind, verwendet werden, die nicht von Bloom Diagnostics für wenn Sie Eierstockkrebs haben oder hatten, oder wenn Sie den ausdrücklichen Zweck der Verwendung mit dem sich in einer akuten Notsituation oder Notlage befinden. -
Página 17: Nutzungsbeschränkungen
3.3. Nutzungsbeschränkungen Schritt 1: Einen neuen Test starten • Der Bloom AMH Test kann die Qualität der Eizellen oder 1. Öffnen Sie die Bloom App und loggen Sie sich ein die Gesamtzahl nicht feststellen. oder registrieren Sie sich. Schauen Sie sich das Ein- •... -
Página 18: Blutprobenentnahme
4.2. Blutprobenentnahme • Die Lanzetten sollten nur auf sauberen und trockenen Vorsicht: Alle Blutproben sind als potenziell infektiös zu Mittel- oder Ringfingern verwendet werden. Die Haut behandeln. Verhindern Sie die Kontamination von Ober- sollte gesund und frei von dermatologischen Problemen fl ächen, indem Sie die Blutprobenentnahme über einer ent- oder Wunden sein. - Página 19 3. Bestätigen Sie die Blutübertragung, indem Sie auf „Blut- übertragung bestätigen“ in der Bloom App drücken. Vorsicht: Die Auswertung kann beeinträchtigt werden, wenn der Bloom Test Strip bewegt wird, bevor die Blutprobe absorbiert wurde, er hinunterfällt oder nicht anweisungsgemäß verwendet wird. Schritt 7: Führen Sie den Boom Test Strip in das Bloom Lab ein 3.
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Página 20: Probenverarbeitung Und Berichterfassung
4.4. Reinigung des Geräts Mögliche Fehler: Vorsicht: Bitte verwenden Sie Schutzausrüstung wie Hand- • Im Falle eines behebbaren Fehlers zeigt der LED-Ring schuhe, um bei der Reinigung der Oberflächen des Bloom des Bloom Lab ein rotes Muster an, das anzeigt, dass Lab Kontamination zu vermeiden. - Página 21 Bloom Lab schaltet Bloom Lab ist Status des Pairing-Vorgangs Warten auf Probenahme sich ein betriebsbereit Ein weißer, sich Ein gedämpft, aber Ein weißes Licht, dessen beidseitige Enden sich Ein weißes, mattes schließender Lichtkreis dauerhaft leuchtender aufeinander zubewegen, um einen Kreis zu Herzschlag-Symbol zeigt zeigt an, wie weit der Ring aus weißem...
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Página 22: Fehlfunktion
7. Fehlerbehebung 7.1. Bloom Lab Melden Sie schwerwiegende Fehler und Fehlfunktionen des Bloom Lab an Bloom Diagnostics, indem Sie die in Kapitel 9 zur Verfügung gestellten Kontaktdaten verwenden. Die folgende Tabelle (Tabelle Nr. 3) zeigt mögliche Fehler, die beim Durchführen von Bloom Tests auftreten können, führt mögliche Fehlermeldungen auf und gibt Hinweise zur Lösung dieser Probleme. - Página 23 Bloom Lab meldet Der Bloom Test Strip wurde früher Entfernen Sie den Bloom Test Strip vom Bloom Lab und befolgen Sie einen behebbaren als erwartet eingeführt. die in der Bloom App angezeigten Anweisungen. Fehler. QR-Code auf dem Bloom Test Entfernen Sie den Bloom Test Strip vom Bloom Lab und befolgen Sie Strip kann nicht gelesen werden.
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Página 24: Bloom App
Die folgende Tabelle zeigt mögliche Fehler, die bei der Verwendung der Bloom App auftreten können. Die App zeigt Ihnen, wie Sie diese Fehler beheben können. Wenn Sie andere Probleme mit der Bloom App haben, die nicht in der untenstehenden Tabelle aufgeführt sind, wenden Sie sich an Bloom Diagnostics für technischen Support (siehe Kapitel 9.). Fehler Maßnahme zur Behebung des Fehlers... -
Página 25: Informations Générales
Table des matières 4. Étapes opératoires ..........28 1. Informations générales ..........25 1.1. Usage prévu............25 4.1. Préparation ............28 4.2. Prélèvement sanguin ..........28 1.2. Termes et définitions ...........25 2. Bloom System ............25 4.3. Traitement du prélèvement et élaboration du rapport ........30 2.1. Présentation du Bloom System ......26 4.4. -
Página 26: Présentation Du Bloom System
2.1. Présentation du Bloom System ticorps présent dans le tampon conjugué. Ces complexes immuns sont ensuite capturés dans la ligne de test, créant Anneau d'indication LED Rabat d'insertion de bandelette Tag NFC une ligne colorée détectée par le Bloom Lab. Des complexes Fenêtre de lecture immuns de contrôle sont capturés par des anticorps de Fenêtre de... -
Página 27: Règles De Sécurité
3.1. Exclusion de responsabilité ou fabriqué par Bloom Diagnostics à des fins explicites • Ne passez pas le Bloom AMH Test si vous êtes (post) d’usage avec le Bloom System. Il s’agit là notamment des ménopausée, enceinte, sous traitement de fertilité, si vous... -
Página 28: Date Limite D'utilisation Optimale
peut pas prédire si vous tomberez assurément enceinte. • Il se peut que votre niveau d’AMH soit inférieur à la limite de Informations : La réussite de détection de notre appareil. Cette probabilité augmente avec l’appariement est indiquée par l’âge et est significative pour les femmes de plus de 40 ans. un motif de battement de cœur blanc sur le Bloom Lab. - Página 29 Étape 1 : Choix et nettoyage du doigt 1. Réchauffez les mains en les lavant à l’eau chaude ou en les frottant l’une contre l’autre. Cela améliorera le flux sanguin. 2. Choisissez et désinfectez le majeur ou l’annulaire à l’aide du tampon imbibé d’alcool fourni. 2.
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Página 30: Traitement Du Prélèvement Et Élaboration Du Rapport
1. Ouvrez le sachet du Bloom Test strip. 2. Placez le Bloom Test strip sur une surface plane. 3. Videz le tube capillaire plein sur la fenêtre de prélève- ment du Bloom Test strip en poussant le piston blanc vers le bas. Assurez-vous que le tube capillaire est totalement vidé... -
Página 31: Nettoyage Du Dispositif
Bloom Lab traite le résultat du test, la Bloom App vous toutes les surfaces du Bloom Lab après chaque utilisation avec demandera de procéder comme suit : la lingette désinfectante fournie. Veuillez rechercher les taches dans les interstices et nettoyez soigneusement, si nécessaire. Vérifiez votre Bloom App 5. -
Página 32: Cas D'erreur
Mise en marche du Le Bloom Lab est prêt Appariement réussi Attente de prélèvement Bloom Lab Un cercle lumineux Un anneau lumineux Une lumière blanche fusionnant des deux côtés Une pulsation blanc se ferme repré- blanc atténué mais pour former un cercle indique l’appariement de cardiaque blanche et sentant la progression stable attend l’interac-... -
Página 33: Dépannage
7.1. Bloom Lab Signalez les erreurs fatales et dysfonctionnements du Bloom Lab à Bloom Diagnostics à l’aide des informations de contact four- nies dans la section 9. La table suivante (Table N°3) souligne les erreurs possibles que vous pourriez rencontrer en exécutant des Bloom Tests. - Página 34 Le Bloom Lab Le Bloom Test strip a été inséré Retirez le Bloom Test strip du Bloom Lab et suivez les instructions de affiche une erreur plus tôt que prévu. la Bloom App. récupérable. Impossible de lire le code QR du Retirez le Bloom Test strip du Bloom Lab et suivez les instructions de Bloom Test strip.
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Página 35: Bloom App
La table suivante affiche d’éventuelles erreurs auxquelles vous pouvez être confronté lors de l’utilisation de la Bloom App. L’application vous guidera dans la manière de gérer ces erreurs. Si vous rencontrez tout autre problème avec la Bloom App, non mentionné dans la table ci-dessous, contactez le support technique de Bloom Diagnostics (voir la section 9.). Erreur Action corrective La Bloom App a perdu la connexion avec le Bloom Lab. -
Página 36: Informazioni Generali
Indice dei contenuti 4. Fasi operative ............39 1. Informazioni generali ..........36 1.1. Destinazione d’uso ..........36 4.1. Preparazione .............39 4.2. Prelievo del campione di sangue ......39 1.2. Termini e definizioni ...........36 2. Bloom System ............36 4.3. Campionamento e compilazione del report ..41 4.4. -
Página 37: Informazioni Generali Sul Bloom System
2.1. Informazioni generali sul Bloom System Questi immunocomplessi vengono quindi catturati nella riga di test, creando una riga colorata rilevata dal Bloom Lab. Gli immunocomplessi di controllo vengono catturati dagli anticorpi Sportello di inserimento della strip Anello LED Tag NFC di controllo nella riga di controllo. -
Página 38: Norme Di Sicurezza
• Il Bloom Lab e l’intero Bloom System vanno acquistati della ricerca svolta da parte di Bloom Diagnostics, sulla nuovi solo da rivenditori autorizzati e mai di seconda base della letteratura disponibile al momento dello svilup- mano. -
Página 39: Data Di Scadenza
3.4. Data di scadenza 1. Ad accoppiamento avvenuto con successo, aprire la La data di scadenza (AAAA-MM-GG) del Bloom AMH Test confezione del Bloom AMH Test. è indicata sulla confezione. Controllare la data di scadenza 2. Registrare il Bloom AMH Test scansionando l’interno prima dell’uso. - Página 40 Attenzione: non eseguire il prelievo del campione di san- gue in una delle situazioni seguenti: • su un braccio su cui sia stata effettuata un’infusione nelle ultime 24 ore; • su un dito del lato del corpo che ha subito una mastectomia; •...
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Página 41: Campionamento E Compilazione Del Report
Fase 6: Aggiungere il tampone e far assorbire il campione Attenzione • Posizionare il Bloom Lab su una superfi cie piana stabile e 1. Rimuovere il tappo 2. Prima di continuare, non muovere il dispositivo durante la misurazione. del porta- tampone e attendere l’assorbimento •... -
Página 42: Pulizia Del Dispositivo
misurato salvato sarà inviato alla Bloom App e di conseguen- • temperatura di immagazzinamento suggerita tra +8°C e za il Bloom Lab cancellerà tale valore e qualsiasi identifi ca- +30°C (46°F e 86°F). tore unico della Bloom App. Dopo 20 minuti sarà possibile •... -
Página 43: Errori
7.1. Bloom Lab Riferire tutti gli errori fatali e i malfunzionamenti del Bloom Lab a Bloom Diagnostics contattandoci usando le informazioni fornite al Capitolo 9. La seguente tabella (tabella n. 3) riporta i possibili errori che si possono riscontrare durante l’esecuzione... - Página 44 Risoluzione delle anomalie di funzionamento di Bloom Lab Errore Possibile causa Azione per risolvere l’errore Attenzione: il risul- Troppa distanza o possibili Avvicinare lo smartphone a Bloom Lab e assicurarsi che non ci siano tato viene perso ostacoli tra Bloom Lab e lo smar- ostacoli nel mezzo.
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Página 45: Bloom App
La seguente tabella (tabella n. 4) riporta i possibili errori che si possono riscontrare durante l’utilizzo della Bloom App. L’app guiderà l’utilizzatore alla risoluzione di questi errori. Se si riscontra qualsiasi altro errore con la Bloom App non riportato nella tabella in basso, si prega di contattare l’assistenza tecnica Bloom Diagnostics (vedi Capitolo 9.). Errore Azione per risolvere l'errore La Bloom App ha perso la connessione al Bloom Lab. -
Página 46: Información General
Tabla de contenidos 1. Información general ..........46 4. Descripción del funcionamiento......49 1.1. Uso previsto ............46 4.1. Preparación ............49 1.2. Términos y definiciones ........46 4.2. Recolección de la muestra de sangre ....49 2. Bloom System ............46 4.3. Procesamiento del test y obtención de reportes ..51 2.1. -
Página 47: Vista General Del Bloom System
2.1. Vista general del Bloom System al anticuerpo anti-AMH presente en la almohadilla de conju- gado. Estos complejos inmunes son capturados en la línea Anillo LED Ranura para de test, creando una línea de color que es detectada por el Etiqueta NFC insertar la tira Ventana... -
Página 48: Normas De Seguridad
• El Bloom System no debe usarse con ningún hardware o software que no haya sido producido o desarrollado 3. Normas de seguridad por Bloom Diagnostics para el propósito explícito de ser utilizado con el Bloom System. Esto incluye usar cables 3.1. Descargo de responsabilidad de corriente genéricos o tiras reactivas no certificadas o... -
Página 49: Fecha De Caducidad
• Cabe la posibilidad de que su nivel de AMH esté por debajo del límite de detección de nuestro dispositivo. Esta Información: probabilidad aumenta con la edad y es considerable para la conexión exitosa se las mujeres mayores de 40 años. muestra con el patrón blanco de un pulso cardíaco 3.4. - Página 50 Paso 1: seleccionar y desinfectar el dedo 1. Caliente las manos lavándolas con agua caliente o frotándolas entre ellas. Así mejorará el flujo sanguíneo. 2. Seleccione y desinfecte el dedo medio o anular con la toallita con alcohol incluida en el kit. 2.
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Página 51: Procesamiento Del Test Y Obtención De Reportes
3. Vacíe el tubo capilar lleno en el pocillo de muestra de 2. Inicio del procesamiento. El anillo LED del Bloom Lab la Bloom Test strip empujando el pistón blanco hacia comunicará el progreso de la medición con un indica- abajo. -
Página 52: Limpieza Del Dispositivo
Información: si la Bloom App se desconecta del Bloom Lab • La temperatura de almacenamiento recomendada entre durante el proceso de medición, el Bloom Lab completa el +8°C y +30°C (46°F y 86°F). proceso de medición y almacena localmente el valor de la •... -
Página 53: Casos De Error
7.1. Bloom Lab Reporte los errores fatales y el mal funcionamiento del Bloom Lab a Bloom Diagnostics a través de los datos de contacto que aparecen en la sección 9. La siguiente tabla (tabla n.° 3) presenta los posibles errores que pueden aparecer al realizar los Bloom Tests, determina los posibles mensajes de funcionamiento incorrecto, y proporciona instrucciones sobre cómo... - Página 54 Procesamiento de pruebas del Bloom Lab Error Posible causa Acción para remediar el error Precaución: el Distancia demasiado grande u Coloque el teléfono más cerca del Bloom Lab, y asegúrese de resultado se pierde que no haya obstrucciones entre ambos. Restablezca la conexión obstrucciones entre el Bloom Lab y si la conexión se el smartphone.
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Página 55: Bloom App
En la siguiente tabla (tabla n.º4) se detallan los posibles errores que pueden surgir al utilizar la Bloom App. La aplicación le guiará para solucionar estos errores. Si ha experimentado otros problemas con la Bloom App, que no estén cubiertos en la siguiente tabla, póngase en contacto con el soporte técnico de Bloom Diagnostics (ver sección 9.). Error Acción para remediar el error... - Página 56 www.bloomdiagnostics.com...