Brugsanvisning - Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso

Forlænger til guidekateter
ENHEDSBESKRIVELSE
LiquID-forlængeren til guidekateter er en enhed med
enkelt lumen, der tilbydes i størrelse 6 F og 7 F. Enheden
på 150 cm har et skaft af rustfrit stål, der er forbundet til
en slange på 15 cm med enkelt lumen, som anvendes til
at forlænge traditionelle guidekatetre. Kateterhoveddelens
slange på 15 cm med enkelt lumen, indeholder en spole,
som giver beskyttelse mod knæk og røntgenopacitet.
Kateterhoveddelens slange med enkelt lumen er også belagt
med silikone for smøreevne. Enheden har to proksimale
positioneringsmærker, der er placeret på 95 cm og 105 cm
fra den distale spids. Håndtaget på enheden er farvekodet til
at passe med farvekoden på standard guidekatetre.
ENHEDSKOMPATIBILITET
MODELSTØRRELSE ID
1,55 mm
LiquID 061
(0,061
6 F
tommer)
1,80 mm
LiquID 071
(0,071
7 F
tommer)
TILSIGTET ANVENDELSE
LiquID-forlængeren til guidekatetre er beregnet til at
blive anvendt sammen med guidekatetre til at få adgang
til afsondrede områder af den koronare og/eller perifere
vaskulatur, og til at lette placeringen af interventionsenheder.
KONTRAINDIKATIONER
• Kar med en diameter på mindre end 2,5 mm
• Kar i det neurovaskulære system og venesystemet
ADVARSLER
• Enheden må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er
blevet beskadiget. Anvendelse af en usteril enhed kan
forårsage infektion.
• Kun til engangsbrug. Enheden må ikke genanvendes,
oparbejdes eller
oparbejdning eller gensterilisering kan kompromittere
enhedens integritet, hvilket kan medføre adskillelse af
enheden eller karskade. Genanvendelse kan også føre til
kontamination af enheden, som kan resultere i infektion.
• Anvendes før "sidste anvendelsesdato", som angivet på
etiketten
• LiquID-enheden må aldrig føres ind i et kar uden en
ledende guidewire eller uden at bekræfte placeringen ved
hjælp af fluoroskopisk vejledning. Der kan opstå karskade.
• LiquID-enheden må aldrig føres ind i et kar med en effektiv
diameter under 2,5 mm. Der kan opstå karskade, iskæmi
og/eller okklusion. Hvis trykket i et kar falder efter LiquID-
enheden er sat ind, skal LiquID-enheden straks trækkes ud.
• LiquID-enheden må aldrig føres mere end 10 cm ud over
spidsen på guidekateteret. LiquID-enheden kan sætte sig
fast i guidekateteret, hvilket gør den vanskelig at fjerne.
• En intravaskulær enhed må aldrig føres frem eller trækkes
tilbage mod modstand, før årsagen til modstanden er
bestemt ved fluoroskopi. Hvis enheden eller guidewiren
føres mod modstand, kan det medføre adskillelse af
enheden eller guidewiren, enhedsskade eller karskade.
KOMPATIBELT
UD
GUIDEKATETER
1,73 mm
(0,068 ≥ 6 F
tommer)
1,98 mm
(0,078 ≥ 7 F
tommer)
gensteriliseres. Genanvendelse,
FORHOLDSREGLER
• Denne enhed bør kun anvendes af læger, der er uddannet
i perkutane, intravaskulære teknikker og procedurer.
• Efterse enheden før brug for bøjninger eller knæk.
Brug af en beskadiget enhed kan medføre adskillelse af
enheden eller karskade.
• Gennemskyl enhedens lumen med heparinbehandlet
saltvandsopløsning før brug.
• Når der anvendes en enhed i det vaskulære system,
bør der overvejes antikoagulationsbehandling for at
forhindre eller reducere koagulation.
• For at undgå muligheden for utilsigtet brud, bøjning
eller knæk skal enheden håndteres forsigtigt under
proceduren.
• Denne enhed må ikke drejes. Drejning af enheden kan
resultere i, at enheden sætter sig fast eller i karskade.
• For at mindske risikoen for karskade, når enheden er i
kroppen, må den kun manipuleres under fluoroskopi.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger omfatter, men er ikke begrænset til:
• Allergisk reaktion
• Arteriespasme
• Embolisme
• Hæmoragi
• Infektion
• Iskæmi
• Myokardieinfarkt
• Okklusion
• Trombe
• Karskade (dvs. perforering, dissektion, intimiaforstyrrelse)
LEVERING
LiquID-enheden leveres STERIL ved hjælp af en proces med
ethylenoxid (EO). Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er
beskadiget. Emballagen er designet til at opretholde sterilitet
i henhold til den mærkede "sidste anvendelsesdato". Må ikke
anvendes, hvis mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
HJÆLPEUDSTYR
• Guidekateter
• Y-tilpasningsstykke med hæmostaseventil
• Guidewire
• 10 ml steril sprøjte til gennemskylning
• Steril heparinbehandlet saltvandsopløsning
ENHEDSBETJENING
Forberedelse til brug
1. Efterse LiquID-enhedens sterile barriere for skader.
2. Overfør dispenserspolen med LiquID-enheden til det sterile
felt ved hjælp af standard sterilhåndteringsprocedurer.
3. Fjern LiquID-enheden fra dispenserspolen.
4. Gennemskyl lumenet
heparinbehandlet saltvandsopløsning ved hjælp af en
10 ml sprøjte via den distale spids.

Brugsanvisning

1. Efterse LiquID-enheden før brug for at bekræfte, at den
ikke er blevet beskadiget under håndtering.
2. Sæt LiquID-enheden tilbage på guidewiren, og før frem,
indtil kateteret er proksimalt af hæmostaseventilen.
3. Åbn hæmostaseventilen og før LiquID-enheden ind i
guidekateret.
4. Før LiquID-enheden gennem guidekateret og ind til den
ønskede placering i karret.
4
på LiquID-enheden med