Extensión De Catéter Guía - Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso

Extensión de catéter guía
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La extensión del catéter guía LiquID es un dispositivo de una
sola luz que se ofrece en un tamaño de 6 F y 7 F. El dispositivo
de 150 cm tiene un vástago de acero inoxidable conectado a
un tubo de una sola luz de 15 cm, que se utiliza para extender
los catéteres guía tradicionales. El cuerpo del catéter de tubo
de una sola luz de 15 cm incluye un muelle que proporciona
radiopacidad y resistencia al acodamiento. El cuerpo del
catéter de tubo de una sola luz también está recubierto de
silicona para ofrecer lubricidad. El dispositivo tiene dos marcas
de posicionamiento proximal situadas a 95 cm y 105 cm de la
punta distal. El mango del dispositivo tiene un código de color
que coincide con el código de color del catéter guía estándar.
COMPATIBILIDAD DE DISPOSITIVOS
TAMAÑO DEL
ID
MODELO
LiquID 061 1,55 mm
6 F (0,061 pulgadas)
LiquID 071
1,80 mm
7 F (0,071 pulgadas)
USO PREVISTO
La extensión de catéter guía LiquID está indicada para
utilizarse junto con catéteres guía para acceder a regiones
discretas de la vasculatura coronaria y/o periférica, así como
para facilitar la colocación de dispositivos intervencionistas.
CONTRAINDICACIONES
• Vasos de menos de 2,5 mm de diámetro
• Vasos del sistema neurovascular y del sistema venoso
ADVERTENCIAS
• No utilice el dispositivo si la barrera estéril está dañada.
El uso de un dispositivo no estéril puede causar infección.
• Exclusivamente para un solo uso. No reutilizar, reprocesar
ni volver a esterilizar el dispositivo. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad del dispositivo, lo que puede
provocar la separación del dispositivo o lesiones al vaso.
La reutilización también puede contaminar el dispositivo,
lo que puede causar infección.
• Utilice el dispositivo antes de la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta
• Nunca haga avanzar el dispositivo LiquID en un vaso
sin una guía principal o sin confirmar la ubicación con
guiado radioscópico. Es posible que se produzcan
lesiones en el vaso.
• Nunca haga avanzar el dispositivo LiquID en un vaso con
un diámetro efectivo inferior a 2,5 mm. Es posible que
se produzcan lesiones vasculares, isquemia u oclusión.
La presión en un vaso puede reducirse y amortiguarse la
señal después de insertar el dispositivo, por lo que debe
retirar el dispositivo LiquID inmediatamente.
• Nunca haga avanzar el dispositivo LiquID más de 10 cm
de la punta del catéter guía. El dispositivo LiquID puede
quedar alojado en el catéter guía, lo que puede dificultar
su retirada.
CATÉTER GUÍA
DE
COMPATIBLE
1,73 mm
≥6 F
(0,068 pulgadas)
1,98 mm
≥7 F
(0,078 pulgadas)
• Nunca haga avanzar ni extraiga un dispositivo intravascular
si se nota resistencia y hasta que la causa de esta se haya
determinado mediante radioscopia. El movimiento
del dispositivo o de la guía si se nota resistencia puede
provocar la separación del dispositivo o de la guía, daños
en el dispositivo o lesiones en los vasos.
PRECAUCIONES
• Únicamente profesionales médicos capacitados en
técnicas y procedimientos percutáneos e intravasculares
deben utilizar este dispositivo.
• Inspeccione el dispositivo antes de usarlo para ver
si presenta pliegues o acodamientos. El uso de un
dispositivo dañado puede provocar la separación del
dispositivo o lesiones en los vasos.
• Enjuague la luz del dispositivo con solución salina
heparinizada antes de utilizarlo.
• Debe considerarse un tratamiento de anticoagulación
sistémica para prevenir o reducir la coagulación cuando
se utilice un dispositivo en el sistema vascular.
• Manipule el dispositivo con cuidado durante el
procedimiento para evitar la posibilidad de producir
rorturas, pliegues o acodamientos accidentales.
• Este dispositivo no debe apretarse. El apriete del
dispositivo puede producir el aprisionamiento del
dispositivo o lesiones en los vasos.
• Manipule el dispositivo únicamente bajo radioscopia
cuando esté en el cuerpo para reducir el riesgo de
lesiones vasculares.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos incluyen, entre otros, los siguientes:
• Reacción alérgica
• Espasmo arterial
• Embolia
• Hemorragia/hematoma
• Infección
• Isquemia
• Infarto de miocardio
• Oclusión
• Trombo
• Lesiones en los vasos (es decir, perforación, disección,
alteración de la íntima)
PRESENTACIÓN
El dispositivo LiquID se suministra ESTÉRIL mediante un
proceso de esterilización con óxido de etileno (OE). No utilice
el dispositivo si la barrera estéril está dañada. El envase está
diseñado para mantener la esterilidad según la fecha de
caducidad indicada. No utilice el dispositivo si el etiquetado
es incompleto o ilegible.
DISPOSITIVOS AUXILIARES
• Catéter guía
• Adaptador en Y con válvula hemostática
• Guía
• Jeringuilla estéril de 10 ml para enjuagar
• Solución salina estéril heparinizada
FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO
Preparación para uso
1. Verifique si hay daños en la barrera estéril del dispositivo
LiquID.
2. Transfiera el muelle dispensador con el dispositivo
LiquID al campo estéril según los procedimientos de
manejo estéril estándar.
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